Упражнения, качество сна и ночное окисление жиров при метаболическом синдроме (ExerciZzz)
13 июля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Влияние упражнений на качество сна и ночное окисление жиров у людей с метаболическим синдромом
Цель исследования Exerci-Zzz — узнать больше о том, как время дня, когда выполняются упражнения, влияет на качество сна и жировой обмен в ночное время у взрослых с метаболическим синдромом. В этом исследовании упражнения будут выполняться ранним вечером, и исследователи будут измерять качество сна участников и жировой обмен в течение ночи в метаболической комнате. Полное исследование займет примерно 2-3 месяца.
Зарегистрированные участники выполнят 2 условия исследования (вечерние упражнения и контроль) в метаболической комнате. Каждый из этих визитов будет длиться 30 часов и требует, чтобы участник оставался в метаболической комнате. Во время вечерних упражнений участникам будет предложено выполнить упражнение ранним вечером. Наконец, во время контрольного состояния участников попросят провести день в метаболической комнате (во время этого состояния упражнения не выполняются). Во время каждого из этих условий исследователи будут измерять качество сна участников и жировой обмен в течение ночи. Утром исследователи проведут метаболический тест, чтобы оценить реакцию определенных гормонов. Результаты этого исследования позволят определить, как физические упражнения влияют на новые факторы метаболического синдрома (качество сна и ночной метаболизм), а также пролить свет на некоторые потенциальные механизмы, объясняющие изменчивость реакций на физические нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром (МС) является основным фактором риска развития многих хронических заболеваний, включая диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
Сон считается фактором риска для многих состояний, включающих метаболический синдром (например,
высокий уровень сахара в крови, ожирение).
Интересно, что жировой обмен во время сна важен для регулирования нескольких ключевых компонентов здоровья, таких как риск ожирения и толерантность к глюкозе.
В то время как физические упражнения признаны укрепляющим здоровье поведением для снижения риска многих хронических заболеваний, влияние физических упражнений на качество сна и ночной метаболизм жиров в значительной степени неизвестно.
В этом исследовании планируется узнать больше о том, как время суток, когда вы выполняете упражнения, влияет на качество сна и жировой обмен в ночное время у взрослых с метаболическим синдромом.
В этом исследовании упражнения будут выполняться ранним вечером, и исследователи будут измерять качество вашего сна и жировой обмен в течение ночи в нашей метаболической комнате.
Результаты этого исследования позволят определить, как физические упражнения влияют на новые факторы метаболического синдрома (качество сна и ночной метаболизм), а также пролить свет на некоторые потенциальные механизмы, объясняющие изменчивость реакций на физические нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время не соответствует рекомендациям по физической активности (менее 150 минут физической активности от умеренной до высокой в неделю);
- вес стабилен (изменение веса <5% за последние 6 месяцев);
- привычная продолжительность сна 7-8 часов и постоянный график сна/бодрствования (изменение от ночи к ночи менее 1 часа).
Критерий исключения:
- индекс массы тела >35,0 кг/м2; беременность;
- постменопаузальный статус у женщин, подтвержденный отсутствием менструаций в течение >1 года и повышением концентрации фолликулостимулирующего гормона (>50 мМЕ/мл); женщины, принимающие оральные контрацептивы;
- самосообщение о диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях или расстройствах сна;
- невылеченный гипер/гипотиреоз, рак;
- неспособность выполнять умеренные или энергичные упражнения на беговой дорожке;
- сменная работа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вечерняя зарядка
Участники прибудут в Центр клинических и переводческих исследований (CTRC) и войдут в калориметр всего помещения примерно через 1 час после прибытия.
Во время вечерних упражнений участники будут выполнять 45-минутные непрерывные упражнения умеренной интенсивности на беговой дорожке через 12 часов после обычного времени пробуждения вечером.
Участники начнут с разминки в течение 5 минут на скорости 2,0–2,5 мили в час.
Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться с помощью пульсометра.
Участники будут поддерживать частоту сердечных сокращений на уровне 65% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
В течение дня участники должны будут питаться стандартизированными блюдами на завтрак, обед и ужин.
Перед сном участникам будет предложено выключить свет, лечь в постель и воздержаться от использования электронных устройств.
Утром будет проведен метаболический тест и измерен уровень мелатонина в слюне.
|
Участники проведут 4 ознакомительных визита в течение 1-3 месяцев.
1-й ознакомительный визит является скрининговым визитом, во время которого будет определено соответствие требованиям.
Во время второго визита будут измеряться скорость метаболизма в покое (RMR) и состав тела.
Участники также выполнят субмаксимальный тест с физической нагрузкой.
Перед каждым состоянием в течение 1 недели будут измеряться привычные режимы сна/бодрствования.
Затем участники выполнят каждое из двух условий исследования (вечерние упражнения и контроль) в рандомизированном порядке с перерывом не менее 1 недели между условиями.
Женщин будут изучать во время лютеиновой фазы, чтобы контролировать возможные смешанные эффекты гормональных изменений в течение менструального цикла.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Участники прибудут в Центр клинических и переводческих исследований (CTRC) утром в течение 2 часов после их обычного времени пробуждения.
Участники войдут в калориметр всего помещения примерно через 1 час после прибытия в CTRC.
В течение дня участники должны будут питаться стандартизированными блюдами на завтрак, обед и ужин.
Перед сном участникам будет предложено выключить свет, лечь в постель и воздержаться от использования электронных устройств.
Утром будет проведен метаболический тест и измерен уровень мелатонина в слюне.
|
Участники проведут 4 ознакомительных визита в течение 1-3 месяцев.
1-й ознакомительный визит является скрининговым визитом, во время которого будет определено соответствие требованиям.
Во время второго визита будут измеряться скорость метаболизма в покое (RMR) и состав тела.
Участники также выполнят субмаксимальный тест с физической нагрузкой.
Перед каждым состоянием в течение 1 недели будут измеряться привычные режимы сна/бодрствования.
Затем участники выполнят каждое из двух условий исследования (вечерние упражнения и контроль) в рандомизированном порядке с перерывом не менее 1 недели между условиями.
Женщин будут изучать во время лютеиновой фазы, чтобы контролировать возможные смешанные эффекты гормональных изменений в течение менструального цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночные концентрации СЖК
Временное ограничение: 8 часов
|
Концентрации свободных жирных кислот (СЖК)
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночное окисление жиров
Временное ограничение: 8 часов
|
Общее окисление жиров (измерено комнатным калориметром)
|
8 часов
|
|
Ночные концентрации глюкозы и инсулина
Временное ограничение: 8 часов
|
Ночной гликемический контроль
|
8 часов
|
|
Качество сна (процент времени медленного сна [SWS])
Временное ограничение: 8 часов
|
Время, проведенное в медленноволновом сне
|
8 часов
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Время, потраченное на засыпание
|
8 часов
|
|
Прерывания сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Пробуждение после начала сна [WASO]
|
8 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление пищевых жиров
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерено с использованием индикатора стабильного изотопа пальмитата за завтраком.
|
24 часа
|
|
Дистальный/проксимальный температурный градиент
Временное ограничение: 24 часа
|
Температура кожи в дистальных и проксимальных участках тела
|
24 часа
|
|
Смещение мелатонина
Временное ограничение: Первые 5 часов бодрствования (после исследования)
|
Концентрации мелатонина
|
Первые 5 часов бодрствования (после исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время мы не планируем делиться IDP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .