- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107415
Vliv jógy na dýchací funkce, kontrolu symptomů a kvalitu života pacientů s astmatem
25. září 2019 aktualizováno: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Vliv jógy na dýchací funkce, kontrolu symptomů a kvalitu života pacientů s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinek jógy aplikované u pacientů s astmatem na respirační funkce pacientů, kontrolu symptomů a kvalitu života.
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco v Turecku existují studie prováděné s jógou na různých skupinách pacientů, nebyly nalezeny žádné studie konkrétně u pacientů s astmatem.
Z tohoto důvodu se předpokládalo, že jsou zapotřebí studie, které prokážou účinek jógových praktik v prevenci a kontrole symptomů astmatických pacientů a které přispějí k ošetřovatelské literatuře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Krocan, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být ve věku 18 až 55 let
- musí být diagnostikováno astma alespoň po dobu šesti měsíců,
- musí žít v centru města,
- musí být gramotní a dobrovolně se účastnit studie, byli do studie zahrnuti
Kritéria vyloučení:
- účastnit se pravidelného cvičebního programu v posledních 6 měsících,
- mít jiné onemocnění dýchacího systému
- být v období exacerbace,
- mít fyzickou chorobu nebo kognitivní deficit a diagnózu psychiatrického onemocnění, která by mohla bránit porozumění poskytovanému výcviku,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jógová skupina
skupina dělá jógu
|
Pacientům v experimentální skupině bylo aplikováno celkem 12 lekcí jógy, 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Žádný zásah: Žádná jógová skupina
skupina necvičí jógu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života astmatu
Časové okno: 6 týdnů
|
Provádí se za účelem zjištění kvality života pacientů s astmatem.
Dotazník kvality života astmatu, který se zabývá fyzickými i emocionálními aspekty onemocnění, má 32 položek a čtyři subdimenze.
Tyto subdimenze jsou omezení aktivity (položky 1, 2, 3, 4, 5, 11, 19, 25, 28, 31, 32), symptomy (položky 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 , 22, 24, 29, 30), emoční funkce (položky 7, 13, 15, 21, 27) a stimulanty prostředí (položky 9, 17, 23, 26).
Stupnice je 7-Likertova stupnice, kde "1" má nejnižší bod a "7" nejvyšší bod.
Váhy bodů v otázkách jsou stejné.
Obecná kvalita života se počítá s průměry všech otázek, zatímco subdimenze se počítají sečtením skóre souvisejících polí.
Celkové skóre na škále se liší mezi 32 a 224.
Vyšší celkové skóre a průměry skóre subdimenzí znamenají vyšší kvalitu života.
diagnóza
|
6 týdnů
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 6 týdnů
|
Test se skládá z 5 otázek.
V této škále 5-Likertova typu se skóre odpovědí sečtou a vyhodnotí se stav pacienta.
Maximální skóre, které lze z tohoto testu získat, je 25, zatímco minimální skóre je 5.
Při bodování testu kontroly astmatu je 25 bodů akceptováno jako "plná kontrola", 20-24 bodů je akceptováno jako "dobrá kontrola" a méně než 19 bodů je akceptováno jako "bez kontroly".
Nejvyšší skóre znamená nejlepší kontrolu, zatímco skóre nižší než 19 znamená, že onemocnění není pod kontrolou a že je třeba provést změny v léčbě, aby bylo dosaženo kontroly.
|
6 týdnů
|
Testy funkce dýchání
Časové okno: 6 týdnů
|
Testy funkce dýchání jsou fyziologickým parametrem.
Testy respiračních funkcí jsou hodnoceny ke zjištění stupně zúžení dýchacích cest pomocí spirometru a také ke zjištění, zda je onemocnění reverzibilní a ke stanovení diagnózy astmatu.
K hodnocení konstrikce dýchacích cest byla použita měření usilovné vitální kapacity (FVC), usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1), maximální rychlosti výdechového průtoku (PEF) a FEV1/FVC
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-10/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
po zveřejnění článku
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .