- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04107415
Die Wirkung von Yoga auf Atemfunktionen, Symptomkontrolle und Lebensqualität von Asthmapatienten
25. September 2019 aktualisiert von: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Die Wirkung von Yoga auf Atemfunktionen, Symptomkontrolle und Lebensqualität von Asthmapatienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Yoga bei Asthmapatienten auf die Atemfunktionen, die Symptomkontrolle und die Lebensqualität der Patienten herauszufinden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während in der Türkei Studien mit Yoga an verschiedenen Patientengruppen durchgeführt wurden, wurden keine Studien speziell für Asthmapatienten gefunden.
Aus diesem Grund wurde angenommen, dass Studien erforderlich sind, die die Wirkung von Yoga-Übungen bei der Vorbeugung und Kontrolle von Symptomen von Asthmapatienten belegen und in die Pflegeliteratur einfließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Truthahn, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
- muss mindestens seit sechs Monaten an Asthma leiden,
- muss im Stadtzentrum wohnen,
- Personen, die lesen und schreiben können und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 6 Monaten an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen haben,
- an einer anderen Erkrankung der Atemwege leiden
- in der Exazerbationsphase sein,
- eine körperliche Erkrankung oder einen kognitiven Mangel sowie eine psychiatrische Krankheitsdiagnose haben, die das Verständnis der angebotenen Schulung beeinträchtigen könnte,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga-Gruppe
Gruppe macht Yoga
|
Bei den Patienten der Versuchsgruppe wurden insgesamt 12 Yoga-Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, durchgeführt.
|
Kein Eingriff: Keine Yogagruppe
Gruppe, die kein Yoga macht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
Zeitfenster: 6 Woche
|
Wird durchgeführt, um die Lebensqualität von Asthmapatienten zu bestimmen.
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma, der sowohl die physischen als auch die emotionalen Aspekte der Krankheit berücksichtigt, umfasst 32 Elemente und vier Unterdimensionen.
Diese Unterdimensionen sind Aktivitätseinschränkung (Punkte 1, 2, 3, 4, 5, 11, 19, 25, 28, 31, 32) und Symptome (Punkte 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20). , 22, 24, 29, 30), emotionale Funktionen (Punkte 7, 13, 15, 21, 27) und Umweltstimulanzien (Punkte 9, 17, 23, 26).
Die Skala ist eine 7-Likert-Skala, wobei „1“ den niedrigsten Punkt und „7“ den höchsten Punkt darstellt.
Die Gewichtungen der Punkte der Fragen sind gleich.
Die allgemeine Lebensqualität wird anhand der Durchschnittswerte aller Fragen berechnet, während Unterdimensionen durch Addition der Ergebnisse der zugehörigen Felder berechnet werden.
Der Gesamtscore der Skala variiert zwischen 32 und 224.
Höhere Gesamt- und Subdimensions-Score-Durchschnitte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Diagnose
|
6 Woche
|
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 6 Woche
|
Der Test besteht aus 5 Fragen.
Bei dieser 5-Likert-Skala werden die Ergebnisse der Antworten addiert und der Zustand des Patienten bewertet.
Die Höchstpunktzahl, die man bei diesem Test erreichen kann, beträgt 25, während die Mindestpunktzahl 5 beträgt.
Bei der Bewertung des Asthma-Kontrolltests werden 25 Punkte als „vollständige Kontrolle“, 20–24 Punkte als „gute Kontrolle“ und weniger als 19 Punkte als „keine Kontrolle“ akzeptiert.
Der höchste Wert weist auf die beste Kontrolle hin, während Werte unter 19 darauf hinweisen, dass die Krankheit nicht unter Kontrolle ist und dass Änderungen an der Behandlung vorgenommen werden sollten, um eine Kontrolle zu erreichen.
|
6 Woche
|
Atemfunktionstests
Zeitfenster: 6 Woche
|
Atemfunktionstests sind ein physiologischer Parameter.
Atemfunktionstests werden durchgeführt, um mit einem Spirometer den Grad der Atemwegsverengung festzustellen und um herauszufinden, ob die Krankheit reversibel ist, und um eine Asthmadiagnose zu stellen.
Zur Beurteilung der Atemwegsverengung wurden Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1), der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEF) und der FEV1/FVC-Messungen durchgeführt
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-10/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
nach Veröffentlichung des Artikels
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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