- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107415
Yogaens effekt på åndedrætsfunktioner, symptomkontrol og livskvalitet hos astmapatienter
25. september 2019 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Yogaens effekt på åndedrætsfunktioner, symptomkontrol og livskvalitet hos astmapatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at finde ud af effekten af yoga anvendt på astmapatienter på patienternes åndedrætsfunktioner, symptomkontrol og livskvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mens der er udført undersøgelser med yoga på forskellige patientgrupper i Tyrkiet, er der ikke fundet undersøgelser specifikt på astmapatienter.
Af denne grund mente man, at der er behov for undersøgelser, som vil bevise effekten af yogapraksis til at forebygge og kontrollere symptomer hos astmapatienter, og som vil bidrage til sygeplejelitteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkun, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være mellem 18 og 55 år
- skal diagnosticeres med astma i mindst seks måneder,
- skal bo i byens centrum,
- skal være læsekyndige og frivillige til at deltage i undersøgelsen, var inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- have deltaget i et regelmæssigt træningsprogram inden for de sidste 6 måneder,
- have en anden luftvejssygdom
- være i eksacerbationsperioden,
- har en fysisk sygdom eller kognitiv mangel og en psykiatrisk sygdomsdiagnose, der kan forhindre forståelsen af den undervisning, der gives,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga gruppe
gruppe, der laver yoga
|
I alt 12 yogasessioner, 2 sessioner om ugen i 6 uger, blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen.
|
Ingen indgriben: Ingen yogagruppe
gruppe, der ikke laver yoga
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om astma livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Udført for at bestemme livskvaliteten for astmapatienter.
Astma Quality of Life Questionnaire , som omhandler både de fysiske og følelsesmæssige aspekter af sygdommen, har 32 punkter og fire underdimensioner.
Disse underdimensioner er aktivitetsbegrænsning (punkt 1, 2, 3, 4, 5, 11, 19, 25, 28, 31, 32), symptomer (punkt 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 , 22, 24, 29, 30), følelsesmæssige funktioner (punkt 7, 13, 15, 21, 27) og miljøstimulerende midler (punkt 9, 17, 23, 26).
Skalaen er en 7-Likert-skala, hvor "1" har det laveste punkt og "7" det højeste punkt.
Vægt for punkterne i spørgsmålene er lige store.
Generel livskvalitet beregnes med gennemsnittet af alle spørgsmål, mens underdimensioner beregnes ved at tilføje scorerne for de relaterede felter.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 32 og 224.
Højere totalscore og underdimensionsscoregennemsnit betyder højere livskvalitet.
diagnose
|
6 uger
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 6 uger
|
Testen består af 5 spørgsmål.
I denne 5-Likert type skala lægges scorerne for svarene sammen, og patientens tilstand evalueres.
Den maksimale score, man kan få fra denne test, er 25, mens minimumsscore er 5.
Mens astmakontroltesten scores, accepteres 25 point som "fuld kontrol", 20-24 point accepteres som "god kontrol", og mindre end 19 point accepteres som "ingen kontrol".
Den højeste score indikerer den bedste kontrol, mens score mindre end 19 indikerer, at sygdommen ikke er under kontrol, og at der bør foretages modifikationer i behandlingen for at nå kontrol.
|
6 uger
|
Respiratoriske funktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
Respiratoriske funktionstest er en fysiologisk parameter.
Respiratoriske funktionstest vurderes for at finde ud af graden af luftvejskonstriktion med spirometer og også for at finde ud af, om sygdommen er reversibel og for at stille astmadiagnose.
Forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF) og FEV1/FVC-målinger blev brugt til at evaluere luftvejskonstriktion
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (Faktiske)
27. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-10/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
efter at artiklen er publiceret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien