- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107415
Effekten av yoga på åndedrettsfunksjoner, symptomkontroll og livskvalitet for astmapasienter
25. september 2019 oppdatert av: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Effekten av yoga på åndedrettsfunksjoner, symptomkontroll og livskvalitet for astmapasienter: randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å finne ut hvilken effekt yoga brukt på astmapasienter har på pasientenes respirasjonsfunksjoner, symptomkontroll og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om det er studier utført med yoga på forskjellige pasientgrupper i Tyrkia, er det ikke funnet studier spesifikt på astmapasienter.
Av denne grunn ble det antatt at det er behov for studier som vil bevise effekten av yogapraksis for å forebygge og kontrollere symptomer hos astmapasienter og som vil bidra til sykepleielitteratur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være mellom 18 og 55 år
- må diagnostiseres med astma i minst seks måneder,
- må bo i sentrum,
- må være lesekyndige og meldt seg frivillig til å delta i studien, ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- vært deltatt i et vanlig treningsprogram de siste 6 månedene,
- ha en annen sykdom i luftveiene
- være i eksacerbasjonsperioden,
- har en fysisk sykdom eller kognitiv svikt og en psykiatrisk sykdomsdiagnose som kan hindre forståelsen av opplæringen som gis,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga gruppe
gruppe som driver med yoga
|
Totalt 12 yogaøkter, 2 økter i uken i 6 uker, ble brukt på pasientene i forsøksgruppen.
|
Ingen inngripen: Ingen yogagruppe
gruppe som ikke gjør yoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om astma livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Utført for å bestemme livskvaliteten til astmapasienter.
Astma Quality of Life Questionnaire , som tar for seg både de fysiske og følelsesmessige aspektene ved sykdommen har 32 elementer og fire underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er aktivitetsbegrensning (elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 19, 25, 28, 31, 32), symptomer (elementene 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 , 22, 24, 29, 30), emosjonelle funksjoner (punkt 7, 13, 15, 21, 27) og miljøstimulerende midler (punkt 9, 17, 23, 26).
Skalaen er en 7-Likert-skala med "1" som har det laveste punktet og "7" det høyeste punktet.
Vektene for punktene i spørsmålene er like.
Generell livskvalitet beregnes med gjennomsnitt av alle spørsmål, mens underdimensjoner beregnes ved å legge til skårene til de relaterte feltene.
Total poengsum på skalaen varierer mellom 32 og 224.
Høyere totalskår og gjennomsnitt av underdimensjoner betyr høyere livskvalitet.
diagnose
|
6 uker
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: 6 uker
|
Testen består av 5 spørsmål.
I denne 5-Likert-skalaen legges poengsummene til svarene sammen og pasientens tilstand evalueres.
Den maksimale poengsummen man kan få fra denne testen er 25, mens minimumspoengsummen er 5.
Mens du scorer astmakontrolltest, aksepteres 25 poeng som "full kontroll", 20-24 poeng aksepteres som "god kontroll" og mindre enn 19 poeng aksepteres som "ingen kontroll".
Høyeste skår indikerer den beste kontrollen, mens skårer mindre enn 19 indikerer at sykdommen ikke er under kontroll og at det bør gjøres endringer i behandlingen for å nå kontroll.
|
6 uker
|
Respirasjonsfunksjonstester
Tidsramme: 6 uker
|
Respirasjonsfunksjonstester er en fysiologisk parameter.
Respiratoriske funksjonstester vurderes for å finne ut graden av luftveiskonstriksjon med spirometer og også for å finne ut om sykdommen er reversibel og for å stille astmadiagnose.
Forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) og FEV1/FVC-målinger ble brukt for å evaluere luftveiskonstriksjon
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-10/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
etter at artikkelen er publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .