- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04107415
A jóga hatása az asztmás betegek légzési funkcióira, a tünetek szabályozására és az életminőségre
2019. szeptember 25. frissítette: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
A jóga hatása a légzési funkciókra, a tünetek szabályozására és az asztmás betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy feltárják az asztmás betegeknél alkalmazott jóga hatását a betegek légzési funkcióira, a tünetek szabályozására és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Míg Törökországban végeznek tanulmányokat jógával különböző betegcsoportokon, kifejezetten asztmás betegeken nem találtak vizsgálatokat.
Emiatt úgy gondolták, hogy olyan tanulmányokra van szükség, amelyek bizonyítják a jógagyakorlatok hatását az asztmás betegek tüneteinek megelőzésében és kezelésében, és amelyek hozzájárulnak az ápolási szakirodalomhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Pulyka, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közöttinek kell lennie
- legalább hat hónapja asztmával kell diagnosztizálni,
- a belvárosban kell laknia,
- írástudónak kell lennie, és önkéntesnek kell lennie a vizsgálatban való részvételhez, bekerültek a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- részt vett egy rendszeres edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban,
- ha más légúti betegsége van
- exacerbációs időszakban van,
- fizikai betegsége vagy kognitív hiányossága és pszichiátriai betegsége van, amely megakadályozhatja az adott képzés megértését,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga csoport
jógázó csoport
|
Összesen 12 jóga alkalmat, heti 2 alkalmat 6 héten át alkalmaztak a kísérleti csoportban lévő betegeknél.
|
Nincs beavatkozás: Nincs jóga csoport
csoport nem jógázik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asztmás életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Az asztmás betegek életminőségének meghatározására végzik.
Az asztmás életminőség kérdőív, amely a betegség fizikai és érzelmi vonatkozásaira is vonatkozik, 32 elemből és négy aldimenzióból áll.
Ezek az aldimenziók a tevékenység korlátozása (1., 2., 3., 4., 5., 11., 19., 25., 28., 31., 32. tétel), a tünetek (6., 8., 10., 12., 14., 16., 18., 20. tétel) , 22, 24, 29, 30), érzelmi funkciók (7., 13., 15., 21., 27. tétel) és környezeti stimulánsok (9., 17., 23., 26. tétel).
A skála egy 7-Likert típusú skála, ahol az "1" a legalacsonyabb, a "7" pedig a legmagasabb pont.
A kérdések pontjainak súlya egyenlő.
Az általános életminőség az összes kérdés átlagával, míg az aldimenziók kiszámítása a kapcsolódó mezők pontszámainak összeadásával történik.
A skála összpontszáma 32 és 224 között változik.
A magasabb összpontszám és az aldimenziós pontszámok átlaga magasabb életminőséget jelent.
diagnózis
|
6 hét
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 6 hét
|
A teszt 5 kérdésből áll.
Ebben az 5-Likert típusú skálán a válaszok pontszámait összeadjuk és a páciens állapotát értékeljük.
Ebből a tesztből a maximális pontszám 25, míg a minimális pontszám 5.
Az asztma kontroll teszt pontozása során 25 pontot fogadunk el "teljes kontrollnak", 20-24 pontot "jó kontrollnak", és 19 pontnál kevesebbet "nincs kontrollnak".
A legmagasabb pontszám a legjobb kontrollt jelenti, míg a 19-nél kisebb pontszámok azt jelzik, hogy a betegség nincs kontroll alatt, és a kezelést módosítani kell a kontroll elérése érdekében.
|
6 hét
|
Légzésfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 6 hét
|
A légzésfunkciós tesztek fiziológiai paraméterek.
A légzésfunkciós teszteket a légúti szűkület mértékének spirométerrel történő megállapítására, valamint a betegség reverzibilis-e, valamint az asztma diagnózisának megállapítására értékelik.
A kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), a csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) és a FEV1/FVC méréseket használtuk a légúti szűkület értékelésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-10/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a cikk megjelenése után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .