- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107415
O efeito do Yoga nas funções respiratórias, controle de sintomas e qualidade de vida de pacientes com asma
25 de setembro de 2019 atualizado por: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
O efeito do Yoga nas funções respiratórias, controle de sintomas e qualidade de vida de pacientes com asma: estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para descobrir o efeito do yoga aplicado a pacientes com asma nas funções respiratórias, controle dos sintomas e qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora existam estudos realizados com ioga em diferentes grupos de pacientes na Turquia, nenhum estudo foi encontrado especificamente em pacientes com asma.
Por esse motivo, pensou-se que são necessários estudos que comprovem o efeito das práticas de yoga na prevenção e controle dos sintomas de pacientes com asma e que contribuam para a literatura de enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Peru, 25240
- Atatürk university nursing faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter entre 18 e 55 anos
- deve ser diagnosticado com asma há pelo menos seis meses,
- deve estar morando no centro da cidade,
- devem ser alfabetizados e voluntários para participar do estudo, foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- ter participado de um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses,
- ser tem outra doença do sistema respiratório
- estar no período de exacerbação,
- ter uma doença física ou deficiência cognitiva e um diagnóstico de doença psiquiátrica que possa impedir a compreensão do treinamento dado,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de ioga
grupo fazendo ioga
|
Um total de 12 sessões de ioga, 2 sessões por semana durante 6 semanas, foram aplicadas aos pacientes do grupo experimental.
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de ioga
grupo não fazendo yoga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Qualidade de Vida em Asma
Prazo: 6 semanas
|
Realizado para determinar a qualidade de vida de pacientes com asma.
O Asthma Quality of Life Questionnaire , que aborda tanto os aspectos físicos quanto os emocionais da doença, possui 32 itens e quatro subdimensões.
Essas subdimensões são limitação de atividade (itens 1, 2, 3, 4, 5, 11, 19, 25, 28, 31, 32), sintomas (itens 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 , 22, 24, 29, 30), funções emocionais (itens 7, 13, 15, 21, 27) e estimulantes ambientais (itens 9, 17, 23, 26).
A escala é uma escala do tipo 7-Likert com "1" tendo o ponto mais baixo e "7" o ponto mais alto.
Os pesos para os pontos das questões são iguais.
A qualidade de vida geral é calculada com as médias de todas as questões, enquanto as subdimensões são calculadas pela soma das pontuações dos campos relacionados.
A pontuação total da escala varia entre 32 e 224.
Maiores escores totais e médias de escores de subdimensões significam maior qualidade de vida.
diagnóstico
|
6 semanas
|
Teste de controle da asma
Prazo: 6 semanas
|
O teste é composto por 5 questões.
Nessa escala do tipo 5-Likert, somam-se os escores das respostas e avalia-se o estado do paciente.
A pontuação máxima que se pode obter neste teste é 25, enquanto a pontuação mínima é 5.
Ao pontuar o Teste de Controle da Asma, 25 pontos são aceitos como "controle total", 20-24 pontos são aceitos como "bom controle" e menos de 19 pontos são aceitos como "sem controle".
A maior pontuação indica o melhor controle, enquanto pontuações menores que 19 indicam que a doença não está sob controle e que modificações devem ser feitas no tratamento para alcançar o controle.
|
6 semanas
|
Testes de Função Respiratória
Prazo: 6 semanas
|
Os testes de função respiratória são um parâmetro fisiológico.
Os testes de função respiratória são avaliados para saber o grau de constrição das vias aéreas com espirômetro e também para saber se a doença é reversível e fazer o diagnóstico de asma.
Capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), taxa de pico de fluxo expiratório (PFE) e medidas de VEF1/CVF foram usadas para avaliar a constrição das vias aéreas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Dr., Atatürk Universty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kavak F, Ekinci M. The Effect of Yoga on Functional Recovery Level in Schizophrenic Patients. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Dec;30(6):761-767. doi: 10.1016/j.apnu.2016.07.010. Epub 2016 Jul 30.
- Bahcecioglu Turan G, Tan M. The effect of yoga on respiratory functions, symptom control and life quality of asthma patients: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101070. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101070. Epub 2019 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
após a publicação do artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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