- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04110171
Vztah mezi nutričními návyky a mírou relapsů a invalidity u pacientů s roztroušenou sklerózou.
28. září 2019 aktualizováno: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Vztah mezi nutričními návyky a mírou relapsu a invalidity u pacienta s
pacient s roztroušenou sklerózou podstoupí a dokončí komplexní průzkum měření indexu tělesné hmotnosti a posouzení obezity, kvality života související se zdravím, invalidity, relapsu a kompletní údaje o jejich stravovacích návycích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient před 20 a 40 lety, u obou pohlaví s diagnózou roztroušená skleróza v léčbě či nikoli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 40 let věku
- samci nebo samice
- všechny případy diagnostikované roztroušené sklerózy, které jsou nebo nejsou léčeny
Kritéria vyloučení:
- zakázat případy
- dlouhodobé onemocnění více než pět let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření indexu tělesné hmotnosti a tím hodnocení obezity pacienta a roztroušené sklerózy. dále hodnocení výživových návyků dotazníkem dietních návyků u disertační pacientky .
Časové okno: rok a půl
|
dietní návyky dotazník patří
|
rok a půl
|
|
hodnocení míry invalidity pacienta s roztroušenou sklerózou.
Časové okno: rok a půl
|
míra postižení hodnocená pomocí rozšířené škály stavu postižení, což je náhradní nástroj používaný neurology k hodnocení postižení chůze.33,34 Th skóroval běžně od 0 (normální) do 8 (vázáno na lůžko). vázaný) |
rok a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nutritional habits in multiple
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .