- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04110171
A táplálkozási szokások és a szklerózis multiplexben szenvedő betegek visszaesési és rokkantsági aránya közötti kapcsolat.
2019. szeptember 28. frissítette: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
A táplálkozási szokások és a visszaesések és rokkantsági arányok közötti kapcsolat
A sclerosis multiplexben szenvedő beteg átfogó felmérésen megy keresztül, amely megméri a testtömeg-indexet, és felméri az elhízást, az egészséggel összefüggő életminőséget, a fogyatékosságot, a visszaesést, valamint teljes körű adatokat táplálkozási szokásairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 és 40 évvel ezelőtti beteg, akinek mindkét nemében sclerosis multiplexet diagnosztizáltak vagy sem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves korig
- hímek vagy nőstények
- minden diagnosztizált sclerosis multiplex kezelés alatt álló esetet vagy sem
Kizárási kritériumok:
- esetek letiltása
- hosszan tartó betegség több mint öt éve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a testtömegindex mérése és így a beteg elhízásának és a sclerosis multiplexnek a felmérése. Táplálkozási szokások felmérése táplálkozási szokások kérdőív segítségével is a téziseknél.
Időkeret: másfél év
|
táplálkozási szokások kérdőíve tartalmazza
|
másfél év
|
|
a sclerosis multiplexben szenvedő betegek rokkantsági arányának felmérése.
Időkeret: másfél év
|
a fogyatékossági arányt a kiterjesztett rokkantsági státusz skála segítségével értékelik, amely egy önbevallásos helyettesítő eszköz, amelyet a neurológusok használnak a járási fogyatékosság felmérésére.33,34 Th rendesen 0-tól (normál) 8-ig (ágyhoz kötve) ért el. összekötött) |
másfél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nutritional habits in multiple
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .