- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04110171
Forholdet mellom ernæringsvaner og tilbakefall og funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose.
28. september 2019 oppdatert av: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Forholdet mellom ernæringsvaner og tilbakefall og funksjonshemming hos pasient med
Pasienter med multippel sklerose vil gjennomgå og fullføre en omfattende undersøkelse som måler kroppsmasseindeks og vurdering av fedme, helserelatert livskvalitet, funksjonshemming, tilbakefall og fullstendige data om kostholdsvanene deres.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient for 20 og 40 år siden med begge kjønn diagnostisert med multippel sklerose under behandling eller ikke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 40 år
- hanner eller hunner
- alle tilfeller av diagnostisert multippel sklerose under behandling eller ikke
Ekskluderingskriterier:
- deaktiver tilfeller
- langvarig sykdom i mer enn fem år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av kroppsmasseindeksen og dermed vurdering av pasientens fedme og multippel sklerose. også vurdering av ernæringsvaner ved kostvaner spørreskjema hos avhandlingspasient.
Tidsramme: ett og et halvt år
|
kostholdsvaner spørreskjema inkluderer
|
ett og et halvt år
|
|
vurdering av uførhet hos pasienten med multippel sklerose.
Tidsramme: ett og et halvt år
|
funksjonshemmingen vurdert ved utvidet funksjonshemming statusskala som er et selvrapportert surrogatverktøy som brukes av nevrologer for å vurdere gangfunksjonshemming.33,34 Th scoret ordinært fra 0 (normal) til 8 (sengebundet). bundet) |
ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nutritional habits in multiple
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .