- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04110171
Zusammenhang zwischen Ernährungsgewohnheiten und Rückfall- und Behinderungsraten bei Patienten mit Multipler Sklerose.
28. September 2019 aktualisiert von: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Beziehung zwischen den Ernährungsgewohnheiten und Rückfall- und Behinderungsraten bei Patienten mit
Patienten mit Multipler Sklerose werden einer umfassenden Umfrage zur Messung des Body-Mass-Index und zur Bewertung von Fettleibigkeit, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Behinderung, Rückfällen und vollständigen Daten zu ihren Ernährungsgewohnheiten unterzogen und abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten vor 20 und 40 Jahren mit beiden Geschlechtern, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, die behandelt werden oder nicht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 40 Jahre alt
- Männchen oder Weibchen
- alle Fälle von diagnostizierter Multipler Sklerose, die behandelt werden oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Fälle deaktivieren
- lang andauernde Krankheit mehr als fünf Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Body-Mass-Index und damit Beurteilung von Übergewicht des Patienten und Multipler Sklerose. auch Erhebung der Ernährungsgewohnheiten durch Ernährungsgewohnheiten-Fragebogen bei dieser Patientin.
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
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Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten enthalten
|
eineinhalb Jahr
|
|
die beurteilung der arbeitsunfähigkeitsraten des patienten der multiplen sklerose.
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
|
die Behinderungsrate, bewertet anhand der erweiterten Behinderungsstatusskala, die ein selbstberichtetes Ersatzinstrument ist, das von Neurologen zur Beurteilung der Gehbehinderung verwendet wird.33,34 Th erzielte eine ordinale Punktzahl von 0 (normal) bis 8 (bettlägerig). gebunden) |
eineinhalb Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nutritional habits in multiple
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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