- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04110171
Forholdet mellem ernæringsvaner og rater for tilbagefald og invaliditet hos patienter med multipel sklerose.
28. september 2019 opdateret af: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Forholdet mellem ernæringsvaner og tilbagefalds- og handicaprater hos patient med
patient med multipel sklerose vil gennemgå og gennemføre en omfattende undersøgelse, der måler kropsmasseindeks og vurdering af fedme, sundhedsrelateret livskvalitet, handicap, tilbagefald og fuldstændige data om deres kostvaner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient for 20 og 40 år siden med begge køn diagnosticeret med sclerose under behandling eller ej
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 40 år
- hanner eller hunner
- alle tilfælde af diagnosticeret sclerose under behandling eller ej
Ekskluderingskriterier:
- deaktivere tilfælde
- langvarig sygdom mere end fem år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af body mass index og dermed vurdering af patientens fedme og multipel sklerose. også vurdering af ernæringsvaner ved kostvaner spørgeskema hos specialer patient.
Tidsramme: halvandet år
|
kostvaner spørgeskema omfatter
|
halvandet år
|
|
vurdering af invaliditetsrater for patienten med multipel sklerose.
Tidsramme: halvandet år
|
invaliditetsraten vurderet ved udvidet handicapstatusskala, som er et selvrapporteret surrogatværktøj, der bruges af neurologer til at vurdere ganghandicap.33,34 Th scorede ordinært fra 0 (normal) til 8 (sengebundet). bundet) |
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nutritional habits in multiple
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .