- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110171
Relazione tra le abitudini nutrizionali e i tassi di recidiva e disabilità nei pazienti con sclerosi multipla.
28 settembre 2019 aggiornato da: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Relazione tra le abitudini nutrizionali e i tassi di recidiva e disabilità nei pazienti con
il paziente con sclerosi multipla sarà sottoposto e completato un sondaggio completo che misura l'indice di massa corporea e la valutazione dell'obesità, della qualità della vita correlata alla salute, della disabilità, delle ricadute e dei dati completi sulle loro abitudini alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente di 20 e 40 anni fa con entrambi i sessi con diagnosi di sclerosi multipla in trattamento o meno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 ai 40 anni
- maschi o femmine
- tutti i casi di sclerosi multipla diagnosticata in trattamento o meno
Criteri di esclusione:
- disabilitare i casi
- malattia di vecchia data più di cinque anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione dell'indice di massa corporea e quindi valutazione dell'obesità del paziente e della sclerosi multipla. anche valutazione delle abitudini alimentari mediante questionario sulle abitudini alimentari in tesi paziente.
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
Il questionario sulle abitudini alimentari include
|
un anno e mezzo
|
|
valutazione dei tassi di invalidità del paziente affetto da sclerosi multipla.
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
il tasso di disabilità valutato dalla scala ampliata dello stato di disabilità che è uno strumento surrogato auto-riferito utilizzato dai neurologi per valutare la disabilità dell'andatura.33,34 Th ha ottenuto un punteggio ordinario da 0 (normale) a 8 (legato). limite) |
un anno e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nutritional habits in multiple
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .