- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110171
Relation entre les habitudes nutritionnelles et les taux de rechute et d'invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques.
28 septembre 2019 mis à jour par: Hala Abd alazeem Moustafa, Assiut University
Relation entre les habitudes nutritionnelles et les taux de rechute et d'invalidité chez les patients atteints
Le patient atteint de sclérose en plaques subira et complétera une enquête complète mesurant l'indice de masse corporelle et l'évaluation de l'obésité, de la qualité de vie liée à la santé, de l'invalidité, des rechutes et des données complètes sur ses habitudes alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient il y a 20 et 40 ans avec les deux sexes diagnostiqué avec une sclérose en plaques sous traitement ou non
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 40 ans
- mâles ou femelles
- tous les cas de sclérose en plaques diagnostiquée sous traitement ou non
Critère d'exclusion:
- désactiver les cas
- maladie ancienne de plus de cinq ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de l'indice de masse corporelle et donc évaluation de l'obésité du patient et de la sclérose en plaques. également évaluation des habitudes nutritionnelles par questionnaire sur les habitudes alimentaires chez ces patients.
Délai: un an et demi
|
le questionnaire sur les habitudes alimentaires comprend
|
un an et demi
|
|
évaluation des taux d'invalidité du patient de la sclérose en plaques.
Délai: un an et demi
|
le taux d'incapacité évalué par l'échelle élargie d'état d'incapacité qui est un outil de substitution autodéclaré utilisé par les neurologues pour évaluer l'incapacité de la marche.33,34 Th a obtenu un score allant de 0 (normal) à 8 (lié au lit). bondir) |
un an et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nutritional habits in multiple
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .