Vývoj orální LT3 terapie srdečního selhání - HFpEF (DOT3HF-HFpEF)

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku ≥18 let; Srdeční selhání třídy NYHA I, II nebo III nebo dušnost při námaze bez klinicky identifikovatelné alternativní příčiny; ejekční frakce levé komory větší nebo rovna 40 procentům; pokud užíváte antihypertenziva, beta-blokátory, inhibitory SGLT2, sakubitril/valsartan nebo antagonisty aldosteronu, musí být dávky stabilní po dobu alespoň 30 dnů. Zvýšené plnicí tlaky, jak dokládají alespoň 1 z následujících:

1. Mitrální poměr E/e' > 14 (buď laterální nebo septální)

2. Mitrální poměr E/e' > 8 (buď laterální nebo septální), s nízkou rychlostí e' (septální e'<7 cm/s nebo laterální e'< 10 cm/s), navíc k jednomu z následujících:

   1. Zvětšená levá síň (objemový index LA >34 ml/m2)
   2. Chronická smyčková diuretika pro kontrolu symptomů
   3. Zvýšené natriuretické peptidy (hladiny BNP >100 ng/l nebo hladiny NT-proBNP >300 ng/l)
   4. Rychlost trikuspidální regurgitace >2,8 m/s
3. Dříve zvýšené invazivně stanovené plnicí tlaky (klidový LVEDP >16 mmHg nebo průměrný tlak v zaklínění plicních kapilár [PCWP] >12 mmHg; nebo PCWP/LVEDP ≥25 mmHg při cvičení)
4. Akutní dekompenzace srdečního selhání s rentgenovým průkazem plicní žilní kongesce nebo alveolárního edému, vyžadující IV diuretika během posledního roku
5. Pravděpodobnost HFpEF > 90 % podle skóre HFpEF, bez pravděpodobnější zjevné příčiny symptomů podle hodnocení zkoušejícího. hladina TSH a volného T4 v referenčním rozmezí specifikovaném protokolem a hladina celkového T3 nižší nebo rovna 0,94 ng/dl; pokud užíváte perorální estrogen, dávka musí zůstat stabilní po dobu účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

Hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie nebo nekorigované závažné primární onemocnění chlopní; nemožnost provést zátěžové testování VO2max; těžké onemocnění plic; léčba perorálními steroidy během posledních 6 měsíců pro exacerbaci obstrukční plicní nemoci nebo používání denního kyslíku; sérový kreatinin > 3,0 mg/dl; anamnéza cirhózy; akutní koronární syndrom nebo intervence na koronární arterii nebo ablační terapie během posledních 2 měsíců; srdeční chirurgie nebo oprava perkutánní chlopně nebo defektu septa během posledních 6 měsíců; hospitalizace se srdečním selháním během posledního měsíce; užívání extraktu štítné žlázy, LT4, LT3, amiodaronu nebo léků, které ovlivňují absorpci nebo metabolismus hormonu štítné žlázy; gastrointestinální stavy, které ovlivňují absorpci hormonu štítné žlázy; současné nebo plánované těhotenství v časovém rámci účasti na studii; jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího naruší bezpečné dokončení studie.

-