Desenvolvimento de Terapia Oral LT3 para Insuficiência Cardíaca - ICFEP (DOT3HF-HFpEF)

Critério de inclusão:

Homens e mulheres com idade ≥18 anos; Insuficiência cardíaca Classe I, II ou III da NYHA ou dispnéia aos esforços sem uma causa alternativa clinicamente identificável; fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior ou igual a 40 por cento; se estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos, betabloqueadores, inibidores de SGLT2, sacubitril/valsartan ou antagonistas da aldosterona, as doses devem ser estáveis ​​por pelo menos 30 dias. Pressões de enchimento elevadas, evidenciadas por pelo menos 1 dos seguintes:

1. Relação E/e' mitral > 14 (lateral ou septal)

2. Relação E/e' mitral > 8 (lateral ou septal), com baixa velocidade e' (septal e'<7 cm/seg ou lateral e'< 10 cm/seg), além de um dos seguintes:

   1. Átrio esquerdo aumentado (índice de volume do AE >34 ml/m2)
   2. Uso crônico de diurético de alça para controle dos sintomas
   3. Peptídeos natriuréticos elevados (níveis de BNP >100 ng/L ou níveis de NT-proBNP >300 ng/L)
   4. Velocidade de regurgitação tricúspide >2,8 m/s
3. Pressões de enchimento previamente determinadas de forma invasiva elevadas (PDVE em repouso >16 mmHg ou pressão capilar pulmonar média [PCWP] >12 mmHg; ou PCWP/LVEDP ≥25 mmHg com exercício)
4. Descompensação da insuficiência cardíaca aguda com evidência radiográfica de congestão venosa pulmonar ou edema alveolar, necessitando de diuréticos IV no último ano
5. Probabilidade de ICFEP>90% de acordo com a pontuação ICFEP, sem uma causa aparente mais provável para os sintomas de acordo com a avaliação do investigador. nível de TSH e T4 livre dentro da faixa de referência especificada pelo protocolo e nível de T3 total menor ou igual a 0,94 ng/dL; se estiver tomando estrogênio oral, a dose deve permanecer estável durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

Cardiomiopatia hipertrófica ou restritiva ou doença valvular primária grave não corrigida; incapacidade de realizar teste de exercício de VO2max; doença pulmonar grave; tratamento com esteroides orais nos últimos 6 meses para exacerbação de doença pulmonar obstrutiva ou uso de oxigênio diurno; creatinina sérica > 3,0 mg/dL; história de cirrose; síndrome coronariana aguda ou intervenção arterial coronariana ou terapia de ablação nos últimos 2 meses; cirurgia cardíaca ou correção percutânea de válvula ou defeito septal nos últimos 6 meses; hospitalização por insuficiência cardíaca no último mês; tomar extrato de tireoide, LT4, LT3, amiodarona ou medicamentos que afetem a absorção ou o metabolismo do hormônio tireoidiano; condições gastrointestinais que afetam a absorção do hormônio tireoidiano; gravidez atual ou planejada dentro do período de participação no estudo; qualquer condição médica que, na opinião do investigador, irá interferir na conclusão segura do estudo.

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