- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04120792
Aerobní a kognitivní tréninkový systém
Aerobní a kognitivní tréninkový systém pro zlepšení kognice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obecně zdraví, věk 60–74 let a písemné prohlášení od svého lékaře primární péče, že jsou schopni zúčastnit se 12týdenního cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou z účasti ve studii vyloučeny, pokud vyjádří významné obavy ohledně své paměti nebo zhoršení jiných kognitivních schopností, pokud nemluví anglicky nebo pokud mají v anamnéze závažné závažné neurologické, psychiatrické nebo zdravotní poruchy nebo zranění, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simultánní cvičení a kognitivní trénink
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která kombinuje fyzické cvičení a kognitivní tabletový trénink.
Tato intervence zahrnuje používání rotopedu a zapojování se do kognitivních úkolů na tabletovém počítači třikrát týdně.
|
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která kombinuje fyzické cvičení a kognitivní tabletový trénink.
Tato intervence zahrnuje používání rotopedu a zapojování se do kognitivních úkolů na tabletovém počítači třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební trénink
Účastníci této paže se zapojí do 12týdenní cvičební intervence, která zahrnuje použití rotopedu třikrát týdně.
|
Účastníci této paže se zapojí do 12týdenní cvičební intervence, která zahrnuje použití rotopedu třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která zahrnuje kognitivní trénink na tabletu třikrát týdně.
|
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která zahrnuje kognitivní trénink na tabletu třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Neutrální video
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která zahrnuje sledování neutrálních videí na tabletovém počítači třikrát týdně.
|
Účastníci této větve se zapojí do 12týdenní intervence, která zahrnuje sledování neutrálních videí na tabletovém počítači třikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty během dvouúlohového testu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12týdenní
|
Výkon při sériovém odečítání během dvouúlohové chůze.
|
Základní a 12týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky kroku od základní linie během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi délkou kroku při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude posouzen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna délky kroku od výchozí hodnoty během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi délkou kroku při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude hodnocen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna rychlosti kroku od základní linie během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi rychlostí kroku při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude hodnocen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě délky kroku během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi variabilitou délky kroku (měřenou variačním koeficientem) při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude posouzen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě trvání kroku během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi variabilitou trvání kroku (měřenou variačním koeficientem) při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude hodnocen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě rychlosti kroku během dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Rozdíl mezi variabilitou rychlosti kroku (měřenou variačním koeficientem) při chůzi s jedním a dvěma úkoly bude hodnocen na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty během dvouúlohového testu po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výkon při sériovém odečítání během dvouúlohové chůze.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre Wechslerovy stupnice inteligence dospělých IV Digit Span
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra pracovní paměti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre Wechslerovy škály inteligence pro dospělé-IV
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra zpracování informací
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre Wechslerovy stupnice inteligence dospělých-IV písmeno-číslo
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra pracovní paměti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna celkového skóre Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I od základní hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Míra verbálního učení
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre učení v testu sluchového verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Test učení slovního seznamu
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní linie v testu tvorby stopy, část A celkový čas
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Testy vizuomotorického sledování a komplexní pozornosti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní linie v testu tvorby stopy, část B celkový čas
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Testy vizuomotorického sledování a komplexní pozornosti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od základní linie v celkovém skóre Stroop Color a Word Test Color/Interference slov
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Test k posouzení inhibice při čtení barevných slov
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Deary-Liewaldově reakční době Úloha Jednoduchá střední doba odezvy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Testy pro měření rychlosti zpracování informací
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Deary-Liewaldově reakční době Task Choice medián správné doby odezvy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Testy pro měření rychlosti zpracování informací
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gene Alexander, University of Arizona
- Vrchní vyšetřovatel: David Raichlen, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UA15-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Simultánní cvičení a kognitivní trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy