Het aerobe en cognitieve trainingssysteem
7 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Arizona
Het aerobe en cognitieve trainingssysteem om de cognitie te verbeteren
Deze studie zal de effecten bepalen van gelijktijdige lichaamsbeweging en cognitieve training op de cognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen.
Concreet zal deze studie het gebruik van een tabletgebaseerd cognitief trainingssysteem tijdens het sporten vergelijken met alleen lichaamsbeweging, alleen cognitieve training en een neutrale controleconditie op cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Over het algemeen gezond, leeftijd 60-74, en een schriftelijke verklaring van hun huisarts waaruit blijkt dat ze kunnen deelnemen aan het 12 weken durende oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze ernstige zorgen uiten over hun geheugen of afname van andere cognitieve vaardigheden, als ze geen Engels spreken, of als ze een geschiedenis hebben van significante ernstige neurologische, psychiatrische of medische aandoeningen of letsels die zouden kunnen cognitieve functie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige oefening en cognitieve training
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken die lichaamsbeweging en cognitieve tabletgebaseerde training combineert.
Bij deze interventie wordt drie keer per week gebruik gemaakt van een hometrainer terwijl er cognitieve taken worden uitgevoerd op een tabletcomputer.
|
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken die lichaamsbeweging en cognitieve tabletgebaseerde training combineert.
Bij deze interventie wordt drie keer per week gebruik gemaakt van een hometrainer terwijl er cognitieve taken worden uitgevoerd op een tabletcomputer.
|
|
Actieve vergelijker: Oefentraining
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een 12 weken durende oefeninterventie waarbij drie keer per week een hometrainer wordt gebruikt.
|
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een 12 weken durende oefeninterventie waarbij drie keer per week een hometrainer wordt gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve training
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken waarbij driemaal per week cognitieve tablet-gebaseerde training wordt gegeven.
|
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken waarbij driemaal per week cognitieve tablet-gebaseerde training wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Neutraal filmpje
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken waarbij ze driemaal per week neutrale video's op een tabletcomputer bekijken.
|
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een interventie van 12 weken waarbij ze driemaal per week neutrale video's op een tabletcomputer bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie tijdens dubbeltaaktest na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Prestaties op serieel aftrekken tijdens lopen met twee taken.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in paslengte tijdens dual-task test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de paslengte bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pasduur tijdens dual-task test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de duur van de pas bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in passnelheid tijdens dual-task test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de passnelheid bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de variabiliteit van de paslengte tijdens de dubbeltaaktest
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de variabiliteit van de paslengte (gemeten aan de hand van de variatiecoëfficiënt) bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in variabiliteit van pasduur tijdens dual-task test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de variabiliteit van de pasduur (gemeten aan de hand van de variatiecoëfficiënt) bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de variabiliteit van de passnelheid tijdens de dual-task-test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Het verschil tussen de variabiliteit van de passnelheid (gemeten aan de hand van de variatiecoëfficiënt) bij wandelen met één en twee taken wordt beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie tijdens dubbeltaaktest na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Prestaties op serieel aftrekken tijdens lopen met twee taken.
|
Basislijn en 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span totale score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een maatstaf voor het werkgeheugen
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaalscore Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een maatstaf voor informatieverwerking
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaalscore Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Letter-Number Sequencing
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een maatstaf voor het werkgeheugen
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaalscore Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een maatstaf voor verbaal leren
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale leerscore van de auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een test van het leren van verbale lijsten
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Trail Making Test, deel A totale tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Tests van visuomotorische tracking en complexe aandacht
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Trail Making Test, deel B totale tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Tests van visuomotorische tracking en complexe aandacht
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in totale score Stroopkleur en woordtestkleur/woordinterferentie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Een test om remming te beoordelen bij het lezen van kleurenwoorden
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Deary-Liewald Reactietijd Taak Eenvoudige mediane reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Tests om de snelheid van informatieverwerking te meten
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Deary-Liewald-reactietijd Taakkeuze mediane juiste reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Tests om de snelheid van informatieverwerking te meten
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gene Alexander, University of Arizona
- Hoofdonderzoeker: David Raichlen, University of Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UA15-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .