- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120792
Aerobinen ja kognitiivinen koulutusjärjestelmä
Aerobinen ja kognitiivinen koulutusjärjestelmä kognition parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääsääntöisesti terve, 60-74-vuotiaat ja perusterveydenhuollon lääkärin kirjallinen lausunto, joka osoittaa, että he voivat osallistua 12 viikon harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta, jos he ilmaisevat merkittävää huolta muististaan tai muiden kognitiivisten kykyjensä heikkenemisestä, jos he eivät puhu englantia tai jos heillä on historiassa merkittäviä merkittäviä neurologisia, psykiatrisia tai lääketieteellisiä häiriöitä tai vammoja, jotka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikaista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, jossa yhdistyvät fyysinen harjoitus ja kognitiivinen tablettipohjainen harjoittelu.
Tämä interventio sisältää kuntopyörän käytön ja kognitiiviset tehtävät tabletilla kolme kertaa viikossa.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, jossa yhdistyvät fyysinen harjoitus ja kognitiivinen tablettipohjainen harjoittelu.
Tämä interventio sisältää kuntopyörän käytön ja kognitiiviset tehtävät tabletilla kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon harjoitukseen, joka sisältää kuntopyörän käytön kolme kertaa viikossa.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon harjoitukseen, joka sisältää kuntopyörän käytön kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää kognitiivisen tablet-pohjaisen koulutuksen kolme kertaa viikossa.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää kognitiivisen tablet-pohjaisen koulutuksen kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Neutraali video
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää neutraalien videoiden katselun tablettitietokoneella kolme kertaa viikossa.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää neutraalien videoiden katselun tablettitietokoneella kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta kaksoistehtävätestin aikana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Suorituskyky sarjavähennyksellä kahden tehtävän kävelyn aikana.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelpituuden perustasosta kahden tehtävän testin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askelpituuden välillä yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta askeleen kestossa kahden tehtävän testin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askeleen keston välillä yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos askelnopeudessa perustasosta kaksitehtävätestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askelnopeuden välillä yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon aikana
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta askelpituuden vaihtelussa kaksoistehtävätestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askelpituuden vaihtelevuuden välillä (mitattuna variaatiokertoimella) yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon aikana
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta askeleen keston vaihtelussa kaksoistehtävän testin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askeleen keston vaihtelevuuden välillä (mitattuna variaatiokertoimella) yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon aikana
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta askelnopeuden vaihtelussa kaksoistehtävätestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ero askelnopeuden vaihtelun välillä (mitattuna variaatiokertoimella) yhden ja kahden tehtävän kävelyssä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon aikana
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta kahden tehtävän testin aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Suorituskyky sarjavähennyksellä kahden tehtävän kävelyn aikana.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV -numerovälin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Työmuistin mitta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tiedonkäsittelyn mitta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV kirjain-numerojärjestyksen kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Työmuistin mitta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Verbaalisen oppimisen mitta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Auditiivinen verbaalisen oppimisen testin kokonaisoppimispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Verbaalisen listan oppimisen testi
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Trail Making Test -osassa A kokonaisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Visuomotorisen seurannan ja monimutkaisen huomion testit
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Trail Making Testissä, osan B kokonaisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Visuomotorisen seurannan ja monimutkaisen huomion testit
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Stroop Color - ja Word Test Color / Word Interference -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testi eston arvioimiseksi värisanoja luettaessa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävässä Yksinkertainen mediaanivasteaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testit tiedonkäsittelyn nopeuden mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Deary-Liewaldin reaktioajan tehtävän valinnassa oikean vasteajan mediaani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Testit tiedonkäsittelyn nopeuden mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gene Alexander, University of Arizona
- Päätutkija: David Raichlen, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA15-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .