El Sistema de Entrenamiento Aeróbico y Cognitivo
7 de octubre de 2019 actualizado por: University of Arizona
El sistema de entrenamiento aeróbico y cognitivo para mejorar la cognición
Este estudio determinará los efectos del ejercicio simultáneo y el entrenamiento cognitivo sobre la función cognitiva en adultos mayores sanos.
Específicamente, este estudio comparará el uso de un sistema de entrenamiento cognitivo basado en tabletas mientras se hace ejercicio con ejercicio solo, entrenamiento cognitivo solo y una condición de control neutral sobre la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Generalmente saludable, de 60 a 74 años de edad, y una declaración escrita de su médico de atención primaria que indique que puede participar en el programa de ejercicio de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de participar en el estudio si expresan preocupaciones significativas sobre su memoria o disminución de otras capacidades cognitivas, si no hablan inglés o si tienen antecedentes de trastornos o lesiones neurológicas, psiquiátricas o médicas significativas importantes que afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio simultáneo y entrenamiento cognitivo
Los participantes de este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que combina ejercicio físico y entrenamiento cognitivo basado en tabletas.
Esta intervención implica el uso de una bicicleta estática mientras se realizan tareas cognitivas en una tableta tres veces por semana.
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Los participantes de este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que combina ejercicio físico y entrenamiento cognitivo basado en tabletas.
Esta intervención implica el uso de una bicicleta estática mientras se realizan tareas cognitivas en una tableta tres veces por semana.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio
Los participantes de este grupo participarán en una intervención de ejercicio de 12 semanas que implica el uso de una bicicleta estática tres veces por semana.
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Los participantes de este grupo participarán en una intervención de ejercicio de 12 semanas que implica el uso de una bicicleta estática tres veces por semana.
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo
Los participantes en este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que implica entrenamiento cognitivo basado en tabletas tres veces por semana.
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Los participantes en este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que implica entrenamiento cognitivo basado en tabletas tres veces por semana.
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Comparador activo: Vídeo neutro
Los participantes de este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que consiste en ver videos neutrales en una tableta tres veces por semana.
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Los participantes de este brazo participarán en una intervención de 12 semanas que consiste en ver videos neutrales en una tableta tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la función cognitiva durante la prueba de doble tarea a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Desempeño en la resta en serie durante la caminata de doble tarea.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la longitud de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la longitud de la zancada en la caminata de una y dos tareas se evaluará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la duración de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la duración de la zancada en la caminata de una y dos tareas se evaluará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la velocidad de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la velocidad de la zancada en la caminata de una y dos tareas se evaluará al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la variabilidad de la longitud de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la variabilidad de la longitud de la zancada (medida por el coeficiente de variación) en la caminata para una y dos tareas se evaluará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la variabilidad de la duración de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la variabilidad de la duración de la zancada (medida por el coeficiente de variación) en la caminata para una y dos tareas se evaluará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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|
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la velocidad de la zancada durante la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La diferencia entre la variabilidad de la velocidad de la zancada (medida por el coeficiente de variación) en la caminata de una y dos tareas se evaluará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la función cognitiva durante la prueba de doble tarea a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Desempeño en la resta en serie durante la caminata de doble tarea.
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Línea de base y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Una medida de la memoria de trabajo
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total de codificación de la Escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Una medida del procesamiento de la información.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la secuenciación de letras y números de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler-IV
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Una medida de la memoria de trabajo
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total de Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Una medida del aprendizaje verbal.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total de aprendizaje de la prueba de aprendizaje auditivo verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Una prueba de aprendizaje de listas verbales
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
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Cambio desde la línea de base en Trail Making Test, parte A tiempo total
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Tests de seguimiento visomotor y atención compleja
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde la línea de base en Trail Making Test, tiempo total de la parte B
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Tests de seguimiento visomotor y atención compleja
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
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Cambio desde la línea de base en la puntuación total de Stroop Color y Word Test Color/Word Interference
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Una prueba para evaluar la inhibición al leer palabras de colores
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la tarea de tiempo de reacción de Deary-Liewald Tiempo de respuesta mediano simple
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Pruebas para medir la velocidad de procesamiento de la información
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la mediana del tiempo de respuesta correcto de Deary-Liewald Reaction Time Task Choice
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Pruebas para medir la velocidad de procesamiento de la información
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gene Alexander, University of Arizona
- Investigador principal: David Raichlen, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UA15-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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