- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120792
System treningu aerobowego i poznawczego
System treningu aerobowego i poznawczego w celu poprawy funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólnie zdrowi, w wieku 60-74 lata, z pisemnym oświadczeniem lekarza pierwszego kontaktu, że mogą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli wyrażą poważne obawy dotyczące swojej pamięci lub pogorszenia innych zdolności poznawczych, jeśli nie mówią po angielsku lub jeśli w przeszłości mieli poważne poważne zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub medyczne lub urazy, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Jednoczesne ćwiczenia i trening poznawczy
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji, która łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy oparty na tablecie.
Ta interwencja obejmuje korzystanie z roweru treningowego podczas wykonywania zadań poznawczych na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji, która łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy oparty na tablecie.
Ta interwencja obejmuje korzystanie z roweru treningowego podczas wykonywania zadań poznawczych na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia treningowe
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji ruchowej, która obejmuje korzystanie z roweru treningowego trzy razy w tygodniu.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji ruchowej, która obejmuje korzystanie z roweru treningowego trzy razy w tygodniu.
|
Aktywny komparator: Trening poznawczy
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji, która obejmuje trening kognitywny oparty na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji, która obejmuje trening kognitywny oparty na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Aktywny komparator: Neutralne wideo
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji polegającej na oglądaniu neutralnych filmów na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji polegającej na oglądaniu neutralnych filmów na tablecie trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową podczas testu dwuzadaniowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wydajność odejmowania szeregowego podczas chodzenia dwuzadaniowego.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana długości kroku w stosunku do linii podstawowej podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między długością kroku podczas chodu jedno- i dwuzadaniowego zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana czasu trwania kroku w porównaniu z wartością wyjściową podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między czasem trwania kroku w marszu jedno- i dwuzadaniowym zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana prędkości kroku w porównaniu z wartością wyjściową podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między prędkością kroku w marszu jedno- i dwuzadaniowym zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmienności długości kroku podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między zmiennością długości kroku (mierzoną współczynnikiem zmienności) w przypadku chodu jedno- i dwuzadaniowego zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności czasu trwania kroku podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między zmiennością czasu trwania kroku (mierzona za pomocą współczynnika zmienności) w marszu jedno- i dwuzadaniowym zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmienności prędkości kroku podczas testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Różnica między zmiennością prędkości kroku (mierzona za pomocą współczynnika zmienności) w marszu jedno- i dwuzadaniowym zostanie oceniona na początku badania, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych podczas testu dwuzadaniowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Wydajność odejmowania szeregowego podczas chodzenia dwuzadaniowego.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV Rozpiętości Cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miara pamięci roboczej
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku IV Skali Inteligencji Wechslera w zakresie kodowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miara przetwarzania informacji
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku IV Skali Inteligencji Wechslera dla Sekwencjonowania Liter i Numerów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miara pamięci roboczej
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku I w skali Wechslera w przypadku sparowanych współpracowników I. Skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miara uczenia się werbalnego
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana całkowitego wyniku uczenia się w teście uczenia się werbalnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Test uczenia się list werbalnych
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii bazowej w teście tworzenia szlaków, część A łączny czas
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Testy śledzenia wzrokowo-ruchowego i uwagi złożonej
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście tworzenia szlaków, całkowity czas części B
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Testy śledzenia wzrokowo-ruchowego i uwagi złożonej
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w całkowitym wyniku Stroop Color i Word Test Color/Word Interference
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Test oceniający hamowanie podczas czytania kolorowych słów
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w badaniu Deary-Liewald Czas reakcji Zadanie Prosta mediana czasu odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Testy mierzące szybkość przetwarzania informacji
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w medianie czasu reakcji Deary-Liewalda Czas reakcji Wybór zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Testy mierzące szybkość przetwarzania informacji
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gene Alexander, University of Arizona
- Główny śledczy: David Raichlen, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA15-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jednoczesne ćwiczenia i trening poznawczy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone