- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04120792
Det aerobiska och kognitiva träningssystemet
Det aerobiska och kognitiva träningssystemet för att förbättra kognitionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Generellt friska, 60-74 år, och ett skriftligt uttalande från sin primärvårdsläkare som visar att de kan delta i det 12 veckor långa träningsprogrammet.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att uteslutas från att delta i studien om de uttrycker betydande oro över sitt minne eller försämringar i andra kognitiva förmågor, om de inte är engelsktalande eller om de har en historia av betydande allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk störning eller skada som skulle påverka den kognitiva funktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samtidig träning och kognitiv träning
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som kombinerar fysisk träning och kognitiv tablettbaserad träning.
Denna intervention innebär användning av en motionscykel samtidigt som du deltar i kognitiva uppgifter på en surfplatta tre gånger i veckan.
|
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som kombinerar fysisk träning och kognitiv tablettbaserad träning.
Denna intervention innebär användning av en motionscykel samtidigt som du deltar i kognitiva uppgifter på en surfplatta tre gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Träningsträning
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors träningsintervention som involverar användning av en motionscykel tre gånger i veckan.
|
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors träningsintervention som involverar användning av en motionscykel tre gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv träning
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som involverar kognitiv tablettbaserad träning tre gånger i veckan.
|
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som involverar kognitiv tablettbaserad träning tre gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Neutral video
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som innebär att titta på neutrala videor på en surfplatta tre gånger i veckan.
|
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 12-veckors intervention som innebär att titta på neutrala videor på en surfplatta tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion under dubbelt test vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Prestanda vid seriell subtraktion under gång med två uppgifter.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i steglängd under test med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steglängd vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i steglängd under test med två uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steglängd vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i steghastighet under test med två uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steghastighet vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i steglängdsvariabilitet under test med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steglängdsvariabilitet (mätt med variationskoefficient) vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i steglängdsvariabilitet under test med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steglängdsvariabilitet (mätt med variationskoefficient) vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i steghastighetsvariabilitet under test med två uppgifter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Skillnaden mellan steghastighetsvariabilitet (mätt med variationskoefficient) vid enkel- och dubbelgångsgång kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion under test med två uppgifter vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Prestanda vid seriell subtraktion under gång med två uppgifter.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett mått på arbetsminnet
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett mått på informationsbehandling
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Letter-Number Sequencing totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett mått på arbetsminnet
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett mått på verbalt lärande
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i det totala inlärningsresultatet för Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett test av verbal listinlärning
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Trail Making Test, del A total tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Tester av visuomotorisk spårning och komplex uppmärksamhet
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Trail Making Test, del B total tid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Tester av visuomotorisk spårning och komplex uppmärksamhet
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i Stroop Color och Word Test Color/Word Interference totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Ett test för att bedöma hämning vid läsning av färgord
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Deary-Liewald Reaktionstid Uppgift Enkel mediansvarstid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Tester för att mäta hastigheten på informationsbehandlingen
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Deary-Liewald Reaktionstid Uppgift Val median korrekt svarstid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Tester för att mäta hastigheten på informationsbehandlingen
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gene Alexander, University of Arizona
- Huvudutredare: David Raichlen, University of Arizona
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UA15-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .