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Das aerobe und kognitive Trainingssystem

7. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Arizona

Das aerobe und kognitive Trainingssystem zur Verbesserung der Kognition

Diese Studie wird die Auswirkungen von gleichzeitigem Training und kognitivem Training auf die kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen bestimmen. Insbesondere wird diese Studie die Verwendung eines Tablet-basierten kognitiven Trainingssystems während des Trainings mit alleiniger Bewegung, alleinigem kognitivem Training und einer neutralen Kontrollbedingung für die Kognition vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Allgemein gesund, 60-74 Jahre alt und eine schriftliche Erklärung ihres Hausarztes, aus der hervorgeht, dass sie in der Lage sind, an dem 12-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie erhebliche Bedenken hinsichtlich ihres Gedächtnisses oder des Rückgangs anderer kognitiver Fähigkeiten äußern, wenn sie kein Englisch sprechen oder wenn sie in der Vergangenheit schwerwiegende neurologische, psychiatrische oder medizinische Störungen oder Verletzungen hatten, die dies tun würden kognitive Funktion beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitiges Training und kognitives Training
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, die körperliche Übungen und kognitives Tablet-basiertes Training kombiniert. Diese Intervention beinhaltet die Verwendung eines Heimtrainers, während dreimal pro Woche kognitive Aufgaben auf einem Tablet-Computer ausgeführt werden.
Verhalten: Gleichzeitiges Training und kognitives Training
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, die körperliche Übungen und kognitives Tablet-basiertes Training kombiniert. Diese Intervention beinhaltet die Verwendung eines Heimtrainers, während dreimal pro Woche kognitive Aufgaben auf einem Tablet-Computer ausgeführt werden.
Aktiver Komparator: Bewegungstraining
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Übungsintervention teil, bei der dreimal pro Woche ein Heimtrainer verwendet wird.
Verhalten: Bewegungstraining
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Übungsintervention teil, bei der dreimal pro Woche ein Heimtrainer verwendet wird.
Aktiver Komparator: Kognitives Training
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, die dreimal pro Woche kognitives Tablet-basiertes Training beinhaltet.
Verhalten: Kognitives Training
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, die dreimal pro Woche kognitives Tablet-basiertes Training beinhaltet.
Aktiver Komparator: Neutrales Video
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, bei der dreimal pro Woche neutrale Videos auf einem Tablet-Computer angesehen werden.
Verhalten: Neutrales Video
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer 12-wöchigen Intervention teil, bei der dreimal pro Woche neutrale Videos auf einem Tablet-Computer angesehen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Leistung bei serieller Subtraktion beim Gehen mit zwei Aufgaben.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schrittlänge gegenüber der Grundlinie während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Schrittlänge beim Single- und Dual-Task-Gehen wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Schrittdauer gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Schrittdauer beim Single- und Dual-Task-Gehen wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Schrittgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Schrittgeschwindigkeit beim Single- und Dual-Task-Gehen wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Schrittlängenvariabilität gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Variabilität der Schrittlänge (gemessen durch den Variationskoeffizienten) beim Gehen mit einer und zwei Aufgaben wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Variabilität der Schrittdauer gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Variabilität der Schrittdauer (gemessen durch den Variationskoeffizienten) beim Gehen mit einer und zwei Aufgaben wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Variabilität der Schrittgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Variabilität der Schrittgeschwindigkeit (gemessen durch den Variationskoeffizienten) beim Gehen mit einer und zwei Aufgaben wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert während des Dual-Task-Tests nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Leistung bei serieller Subtraktion beim Gehen mit zwei Aufgaben.
Baseline und 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß für das Arbeitsgedächtnis
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß der Informationsverarbeitung
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Gesamtpunktzahl für die Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene (IV-Buchstaben-Zahlenfolge) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß für das Arbeitsgedächtnis
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Wechsler-Gedächtnisskala-IV Paired-Associates-I-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß für verbales Lernen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Gesamtlernpunktzahl des auditiven verbalen Lerntests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Test des verbalen Listenlernens
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung von der Grundlinie im Trail Making Test, Teil A Gesamtzeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Tests zum visuomotorischen Tracking und zur komplexen Aufmerksamkeit
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung gegenüber der Grundlinie im Trail Making Test, Teil B Gesamtzeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Tests zum visuomotorischen Tracking und zur komplexen Aufmerksamkeit
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Stroop Color und Word Test Color/Word Interference Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Test zur Beurteilung der Hemmung beim Lesen von farbigen Wörtern
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Deary-Liewald-Reaktionszeitaufgabe Einfache mittlere Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Tests zur Messung der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der mittleren korrekten Reaktionszeit der Deary-Liewald-Reaktionszeit-Aufgabenauswahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Tests zur Messung der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Gene Alexander, University of Arizona
  • Hauptermittler: David Raichlen, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UA15-011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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