- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120792
Le système d'entraînement aérobie et cognitif
Le système d'entraînement aérobie et cognitif pour améliorer la cognition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Généralement en bonne santé, âgés de 60 à 74 ans, et une déclaration écrite de leur médecin traitant indiquant qu'ils sont en mesure de participer au programme d'exercices de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus de la participation à l'étude s'ils expriment des inquiétudes importantes concernant leur mémoire ou le déclin d'autres capacités cognitives, s'ils ne parlent pas anglais ou s'ils ont des antécédents de troubles ou de blessures neurologiques, psychiatriques ou médicaux importants qui pourraient affecter la fonction cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices et entraînement cognitif simultanés
Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui combine exercice physique et entraînement cognitif sur tablette.
Cette intervention implique l'utilisation d'un vélo d'exercice tout en effectuant des tâches cognitives sur une tablette électronique trois fois par semaine.
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Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui combine exercice physique et entraînement cognitif sur tablette.
Cette intervention implique l'utilisation d'un vélo d'exercice tout en effectuant des tâches cognitives sur une tablette électronique trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Entraînement physique
Les participants à ce bras participeront à une intervention d'exercice de 12 semaines qui implique l'utilisation d'un vélo d'exercice trois fois par semaine.
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Les participants à ce bras participeront à une intervention d'exercice de 12 semaines qui implique l'utilisation d'un vélo d'exercice trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Entraînement cognitif
Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui implique un entraînement cognitif sur tablette trois fois par semaine.
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Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui implique un entraînement cognitif sur tablette trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Vidéo neutre
Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui consiste à regarder des vidéos neutres sur une tablette tactile trois fois par semaine.
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Les participants à ce bras participeront à une intervention de 12 semaines qui consiste à regarder des vidéos neutres sur une tablette tactile trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la fonction cognitive pendant le test à double tâche à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Performance sur la soustraction en série lors de la marche à deux tâches.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la longueur de la foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la longueur de la foulée dans la marche à une seule tâche et la marche à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la durée de la foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la durée de la foulée dans la marche à une seule tâche et la marche à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la vitesse de foulée dans la marche à une seule tâche et la marche à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la longueur de la foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la variabilité de la longueur de la foulée (mesurée par le coefficient de variation) dans la marche à une seule tâche et à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la durée de la foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la variabilité de la durée de la foulée (mesurée par le coefficient de variation) dans la marche à une seule tâche et à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la vitesse de foulée pendant le test à double tâche
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La différence entre la variabilité de la vitesse de foulée (mesurée par le coefficient de variation) dans la marche à une seule tâche et à deux tâches sera évaluée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la fonction cognitive pendant le test à double tâche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Performance sur la soustraction en série lors de la marche à deux tâches.
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Base de référence et 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score total de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Une mesure de la mémoire de travail
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score total de codage Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Une mesure du traitement de l'information
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score total du séquençage lettre-chiffres de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Une mesure de la mémoire de travail
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport au départ du score total de Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Une mesure de l'apprentissage verbal
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'apprentissage total du test d'apprentissage verbal auditif
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Un test d'apprentissage de listes verbales
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans Trail Making Test, partie A temps total
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Tests de suivi visuomoteur et d'attention complexe
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans Trail Making Test, partie B temps total
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Tests de suivi visuomoteur et d'attention complexe
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score total de Stroop Color et Word Test Color/Word Interference
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Un test pour évaluer l'inhibition lors de la lecture de mots de couleur
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la tâche de temps de réaction de Deary-Liewald Temps de réponse médian simple
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Des tests pour mesurer la vitesse de traitement de l'information
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du temps de réponse correct médian de Deary-Liewald Reaction Time Task Choice
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Des tests pour mesurer la vitesse de traitement de l'information
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gene Alexander, University of Arizona
- Chercheur principal: David Raichlen, University of Arizona
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UA15-011
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