- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120792
O Sistema de Treinamento Aeróbico e Cognitivo
O sistema de treinamento aeróbico e cognitivo para melhorar a cognição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Geralmente saudável, idade 60-74, e uma declaração por escrito de seu médico de cuidados primários indicando que eles podem participar do programa de exercícios de 12 semanas.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos da participação no estudo se expressarem preocupações significativas sobre sua memória ou declínios em outras habilidades cognitivas, se não falarem inglês ou se tiverem histórias de distúrbios ou lesões neurológicas, psiquiátricas ou médicas importantes que poderiam afetam a função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício simultâneo e treinamento cognitivo
Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que combina exercícios físicos e treinamento cognitivo baseado em comprimidos.
Esta intervenção envolve o uso de uma bicicleta ergométrica enquanto realiza tarefas cognitivas em um tablet três vezes por semana.
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Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que combina exercícios físicos e treinamento cognitivo baseado em comprimidos.
Esta intervenção envolve o uso de uma bicicleta ergométrica enquanto realiza tarefas cognitivas em um tablet três vezes por semana.
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Comparador Ativo: Treino de exercícios
Os participantes deste braço se envolverão em uma intervenção de exercícios de 12 semanas que envolve o uso de uma bicicleta ergométrica três vezes por semana.
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Os participantes deste braço se envolverão em uma intervenção de exercícios de 12 semanas que envolve o uso de uma bicicleta ergométrica três vezes por semana.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo
Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que envolve treinamento cognitivo baseado em tablet três vezes por semana.
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Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que envolve treinamento cognitivo baseado em tablet três vezes por semana.
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Comparador Ativo: Vídeo neutro
Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que envolve assistir a vídeos neutros em um tablet três vezes por semana.
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Os participantes deste braço participarão de uma intervenção de 12 semanas que envolve assistir a vídeos neutros em um tablet três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na função cognitiva durante o teste de dupla tarefa em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Desempenho na subtração serial durante a caminhada em dupla tarefa.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base no comprimento da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A diferença entre o comprimento do passo na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na duração da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A diferença entre a duração da passada na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada no início, 6 semanas e 12 semanas
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na velocidade da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A diferença entre a velocidade da passada na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada no início, 6 semanas e 12 semanas
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na variabilidade do comprimento da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
A diferença entre a variabilidade do comprimento da passada (medida pelo coeficiente de variação) na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na variabilidade da duração da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A diferença entre a variabilidade da duração da passada (medida pelo coeficiente de variação) na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na variabilidade da velocidade da passada durante o teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A diferença entre a variabilidade da velocidade da passada (medida pelo coeficiente de variação) na caminhada de tarefa única e dupla será avaliada no início, 6 semanas e 12 semanas
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base na função cognitiva durante o teste de dupla tarefa em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Desempenho na subtração serial durante a caminhada em dupla tarefa.
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Linha de base e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV Digit Span
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Uma medida de memória de trabalho
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança desde a linha de base na pontuação total da Codificação da Escala de Inteligência para Adultos Wechsler-IV
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Uma medida de processamento de informações
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na pontuação total da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV de Sequenciamento de Letras-Números
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Uma medida de memória de trabalho
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na pontuação total da Escala de Memória Wechsler-IV Paired-Associates I
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Uma medida de aprendizagem verbal
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base na pontuação total de aprendizado do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Um teste de aprendizado de lista verbal
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base no Teste de Trilha, parte A tempo total
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Testes de rastreamento visuomotor e atenção complexa
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base no Teste de Trilha, tempo total da parte B
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Testes de rastreamento visuomotor e atenção complexa
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da linha de base em Stroop Color e Word Test Color/Palavra Pontuação total
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Um teste para avaliar a inibição ao ler palavras coloridas
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base na tarefa de tempo de reação de Deary-Liewald Tempo de resposta mediano simples
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Testes para medir a velocidade de processamento de informações
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base no tempo de reação correto de Deary-Liewald Escolha da tarefa
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Testes para medir a velocidade de processamento de informações
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gene Alexander, University of Arizona
- Investigador principal: David Raichlen, University of Arizona
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UA15-011
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