Det aerobiske og kognitive treningssystemet
7. oktober 2019 oppdatert av: University of Arizona
Det aerobiske og kognitive treningssystemet for å forbedre kognisjon
Denne studien vil bestemme effekten av samtidig trening og kognitiv trening på kognitiv funksjon hos friske eldre voksne.
Konkret vil denne studien sammenligne bruken av et nettbrettbasert kognitivt treningssystem mens man trener med trening alene, kognitiv trening alene og en nøytral kontrollbetingelse på kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Generelt friske, i alderen 60-74, og en skriftlig erklæring fra deres primærlege som indikerer at de er i stand til å delta i det 12-ukers treningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra å delta i studien hvis de uttrykker betydelige bekymringer om deres hukommelse eller svekkelse i andre kognitive evner, hvis de ikke er engelsktalende, eller hvis de har en historie med betydelig alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller medisinsk lidelse eller skade som ville påvirke kognitiv funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samtidig trening og kognitiv trening
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som kombinerer fysisk trening og kognitiv nettbrettbasert trening.
Denne intervensjonen involverer bruk av en treningssykkel mens du deltar i kognitive oppgaver på en nettbrett tre ganger i uken.
|
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som kombinerer fysisk trening og kognitiv nettbrettbasert trening.
Denne intervensjonen involverer bruk av en treningssykkel mens du deltar i kognitive oppgaver på en nettbrett tre ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Treningstrening
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers treningsintervensjon som innebærer bruk av en treningssykkel tre ganger i uken.
|
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers treningsintervensjon som innebærer bruk av en treningssykkel tre ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv trening
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som involverer kognitiv nettbrettbasert trening tre ganger per uke.
|
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som involverer kognitiv nettbrettbasert trening tre ganger per uke.
|
|
Aktiv komparator: Nøytral video
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som innebærer å se nøytrale videoer på en nettbrett tre ganger i uken.
|
Deltakere i denne armen vil delta i en 12-ukers intervensjon som innebærer å se nøytrale videoer på en nettbrett tre ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kognitiv funksjon under dual-task test ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Ytelse ved seriell subtraksjon under to-oppgave gange.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i skrittlengde under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom skrittlengde ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i skrittlengde under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom skrittlengde ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i skritthastighet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom skritthastighet ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i steglengdevariabilitet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom variasjon i skrittlengde (målt ved variasjonskoeffisient) ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i skrittvarighetsvariabilitet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom variasjon av skrittvarighet (målt ved variasjonskoeffisient) ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i variasjon i skritthastighet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Forskjellen mellom variasjon i skritthastighet (målt ved variasjonskoeffisient) ved enkel- og tooppgavegang vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i kognitiv funksjon under dual-task test ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Ytelse ved seriell subtraksjon under to-oppgave gange.
|
Baseline og 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span total poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Et mål på arbeidsminne
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding totalpoengsum
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Et mål på informasjonsbehandling
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Letter-Number Sequencing total poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Et mål på arbeidsminne
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I total poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Et mål på verbal læring
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i total læringsscore for auditiv verbal læringstest
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
En test av verbal listelæring
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Trail Making Test, del A total tid
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Tester av visuomotorisk sporing og kompleks oppmerksomhet
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Trail Making Test, del B total tid
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Tester av visuomotorisk sporing og kompleks oppmerksomhet
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endre fra grunnlinjen i Stroop Color og Word Test Color/Word Interference total poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
En test for å vurdere hemming ved lesing av fargeord
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Deary-Liewald Reaksjonstidsoppgave Enkel median responstid
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Tester for å måle hastigheten på informasjonsbehandlingen
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Deary-Liewald Reaction Time Task Choice median korrekt responstid
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Tester for å måle hastigheten på informasjonsbehandlingen
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gene Alexander, University of Arizona
- Hovedetterforsker: David Raichlen, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UA15-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .