- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120792
Det aerobe og kognitive træningssystem
Det aerobe og kognitive træningssystem for at forbedre kognitionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generelt rask, i alderen 60-74, og en skriftlig erklæring fra deres primære læge, der indikerer, at de er i stand til at deltage i det 12-ugers træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen, hvis de udtrykker væsentlige bekymringer over deres hukommelse eller fald i andre kognitive evner, hvis de ikke er engelsktalende, eller hvis de har en historie med betydelige alvorlige neurologiske, psykiatriske eller medicinske lidelser eller skader, der ville påvirke kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig træning og kognitiv træning
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der kombinerer fysisk træning og kognitiv tabletbaseret træning.
Denne intervention involverer brug af en motionscykel, mens du deltager i kognitive opgaver på en tablet-computer tre gange om ugen.
|
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der kombinerer fysisk træning og kognitiv tabletbaseret træning.
Denne intervention involverer brug af en motionscykel, mens du deltager i kognitive opgaver på en tablet-computer tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Motionstræning
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers træningsintervention, der involverer brug af en motionscykel tre gange om ugen.
|
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers træningsintervention, der involverer brug af en motionscykel tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv træning
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der involverer kognitiv tabletbaseret træning tre gange om ugen.
|
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der involverer kognitiv tabletbaseret træning tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Neutral video
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der involverer at se neutrale videoer på en tablet-computer tre gange om ugen.
|
Deltagerne i denne arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der involverer at se neutrale videoer på en tablet-computer tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitiv funktion under dual-task test efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ydeevne ved seriel subtraktion under dual-task walking.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i skridtlængde under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem skridtlængde i enkelt- og dual-task gang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i skridtvarighed under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem skridtvarighed i enkelt- og dobbelt-opgave gang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i skridthastighed under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem skridthastighed i enkelt- og dual-task gang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i skridtlængdevariabilitet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem skridtlængdevariabilitet (målt ved variationskoefficient) ved enkelt- og dual-task gang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i skridtvarighedsvariabilitet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem variabilitet i skridtlængde (målt ved variationskoefficient) ved enkelt- og dobbeltopgave-gang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i skridthastighedsvariabilitet under dual-task test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Forskellen mellem skridthastighedsvariabilitet (målt ved variationskoefficient) ved enkelt- og dobbeltopgavegang vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i kognitiv funktion under dual-task test efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ydeevne ved seriel subtraktion under dual-task walking.
|
Baseline og 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Et mål for arbejdshukommelse
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Et mål for informationsbehandling
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Bogstav-Number Sequencing total score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Et mål for arbejdshukommelse
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Et mål for verbal læring
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i den samlede læringsscore for auditiv verbal læringstest
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
En test af verbal listelæring
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Trail Making Test, del A samlet tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Test af visuomotorisk sporing og kompleks opmærksomhed
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Trail Making Test, del B samlet tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Test af visuomotorisk sporing og kompleks opmærksomhed
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Skift fra baseline i Stroop Color og Word Test Color/Word Interference total score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
En test til at vurdere hæmning ved læsning af farveord
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Deary-Liewald Reaktionstidsopgave Simpel mediansvartid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Tests for at måle hastigheden af informationsbehandling
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i Deary-Liewald Reaktionstid Opgavevalg median korrekt responstid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Tests for at måle hastigheden af informationsbehandling
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gene Alexander, University of Arizona
- Ledende efterforsker: David Raichlen, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UA15-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samtidig træning og kognitiv træning
-
King's College LondonAfsluttetBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering