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Il sistema di allenamento aerobico e cognitivo

7 ottobre 2019 aggiornato da: University of Arizona

Il sistema di allenamento aerobico e cognitivo per migliorare la cognizione

Questo studio determinerà gli effetti dell'esercizio simultaneo e dell'allenamento cognitivo sulla funzione cognitiva negli anziani sani. Nello specifico, questo studio confronterà l'uso di un sistema di allenamento cognitivo basato su tablet durante l'esercizio con il solo esercizio, il solo allenamento cognitivo e una condizione di controllo neutrale sulla cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Generalmente sani, di età compresa tra 60 e 74 anni e una dichiarazione scritta del loro medico di base che indica che sono in grado di partecipare al programma di esercizi di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se esprimono preoccupazioni significative sulla loro memoria o declino in altre capacità cognitive, se non parlano inglese o se hanno storie di gravi disturbi o lesioni neurologici, psichiatrici o medici che potrebbero influenzare la funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio simultaneo e allenamento cognitivo
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che combina esercizio fisico e allenamento cognitivo basato su tablet. Questo intervento prevede l'uso di una cyclette durante l'esecuzione di compiti cognitivi su un tablet tre volte alla settimana.
Comportamentale: Esercizio simultaneo e allenamento cognitivo
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che combina esercizio fisico e allenamento cognitivo basato su tablet. Questo intervento prevede l'uso di una cyclette durante l'esecuzione di compiti cognitivi su un tablet tre volte alla settimana.
Comparatore attivo: Esercizio fisico
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di esercizio di 12 settimane che prevede l'uso di una cyclette tre volte a settimana.
Comportamentale: Esercizio fisico
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di esercizio di 12 settimane che prevede l'uso di una cyclette tre volte a settimana.
Comparatore attivo: Allenamento cognitivo
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che prevede un allenamento cognitivo basato su tablet tre volte a settimana.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che prevede un allenamento cognitivo basato su tablet tre volte a settimana.
Comparatore attivo: Video neutro
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che prevede la visione di video neutri su un tablet tre volte alla settimana.
Comportamentale: Filmato neutro
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un intervento di 12 settimane che prevede la visione di video neutri su un tablet tre volte alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva durante il test dual-task a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Prestazioni sulla sottrazione seriale durante la camminata dual-task.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale della lunghezza del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la lunghezza del passo nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale della durata del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la durata del passo nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione dalla linea di base nella velocità del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la velocità del passo nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella variabilità della lunghezza del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la variabilità della lunghezza del passo (misurata dal coefficiente di variazione) nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella variabilità della durata del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la variabilità della durata del passo (misurata dal coefficiente di variazione) nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella variabilità della velocità del passo durante il test dual-task
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La differenza tra la variabilità della velocità del passo (misurata dal coefficiente di variazione) nella camminata singola e doppia sarà valutata al basale, 6 settimane e 12 settimane
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva durante il test dual-task a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Prestazioni sulla sottrazione seriale durante la camminata dual-task.
Basale e 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Una misura della memoria di lavoro
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Coding
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Una misura dell'elaborazione delle informazioni
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Letter-Number Sequencing
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Una misura della memoria di lavoro
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale di Wechsler Memory Scale-IV Paired-Associates I
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Una misura dell'apprendimento verbale
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio di apprendimento totale del test di apprendimento verbale uditivo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Un test di apprendimento della lista verbale
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel Trail Making Test, parte A tempo totale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Test di tracciamento visuomotorio e attenzione complessa
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel Trail Making Test, parte B tempo totale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Test di tracciamento visuomotorio e attenzione complessa
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale di Stroop Color e Word Test Color/Word Interference
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Un test per valutare l'inibizione durante la lettura di parole colorate
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel compito del tempo di reazione di Deary-Liewald Tempo di risposta mediano semplice
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Test per misurare la velocità di elaborazione delle informazioni
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel tempo di risposta corretto mediano di Deary-Liewald Reaction Time Task Choice
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Test per misurare la velocità di elaborazione delle informazioni
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Gene Alexander, University of Arizona
  • Investigatore principale: David Raichlen, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UA15-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio simultaneo e allenamento cognitivo

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