Odhad průměrné potřeby vitamínu A u indonéských a amerických žen
29. října 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Vývoj technik ředění izotopů 13C-retinolu
U žen v reprodukčním věku byly zásoby vitaminu A odhadnuty na základě ředění izotopu retinolu a poté jim byly podávány doplňky vitaminu A v blízkosti americké RDA vitaminu A nebo placebo po dobu 42 (USA) nebo 60 (Indonésie) dnů, po kterých bylo ředění izotopu retinolu opakováno. V každé skupině byla stanovena změna zásob vitamínu A, aby se odhadlo, kolik vitamínu A je potřeba k udržení rovnováhy živin u těchto žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogor, Indonésie
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
-
-
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální nutriční stav (BMI 18,5-25)
Kritéria vyloučení:
- Významné klinické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk vitaminu A
Subjekty dostávají denně doplněk vitaminu A obsahující 175 nebo 525 mikrogramů vitaminu A jako retinylpalmitát
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávají olejové placebo neobsahující žádný vitamín A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové tělesné zásoby vitaminu A (mikromoly vitaminu A)
Časové okno: Výchozí stav a po 42 až 60 dnech
|
Změna celkových tělesných zásob vitaminu A před a po intervenci, měřená ředěním izotopu retinolu
|
Výchozí stav a po 42 až 60 dnech
|
|
Celkové jaterní rezervy vitaminu A (mikromol vitaminu A na gram jater)
Časové okno: Výchozí stav a po 42 až 60 dnech
|
Změna celkových jaterních rezerv vitaminu A před a po intervenci, měřená ředěním izotopu retinolu
|
Výchozí stav a po 42 až 60 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2007-0324
- A074600 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Jiný identifikátor: UW, Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .