Estimación de los requerimientos promedio de vitamina A en mujeres indonesias y estadounidenses
29 de octubre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Desarrollo de técnicas de dilución de isótopos de 13C-Retinol
A las mujeres en edad reproductiva se les estimaron las reservas de vitamina A mediante la dilución del isótopo de retinol y luego se les administraron suplementos de vitamina A cerca de la dosis diaria recomendada de vitamina A de EE. UU. o placebo durante 42 (EE. Se determinó el cambio en las reservas de vitamina A en cada grupo para estimar cuánta vitamina A se necesita para mantener el equilibrio de nutrientes en estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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Bogor, Indonesia
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado nutricional normal (IMC 18,5-25)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad clínica importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento de vitamina A
Los sujetos reciben un suplemento de vitamina A que contiene 175 o 525 microgramos de vitamina A como palmitato de retinilo diariamente.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos reciben un placebo de aceite que no contiene vitamina A
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reservas corporales totales de vitamina A (micromoles de vitamina A)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 42 a 60 días
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Cambio en las reservas corporales totales de vitamina A antes y después de la intervención, medido por dilución de isótopos de retinol
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Línea de base y después de 42 a 60 días
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Reservas hepáticas totales de vitamina A (micromoles de vitamina A por gramo de hígado)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 42 a 60 días
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Cambio en las reservas hepáticas totales de vitamina A antes y después de la intervención, medido por dilución de isótopos de retinol
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Línea de base y después de 42 a 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2007-0324
- A074600 (Otro identificador: UW Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Otro identificador: UW, Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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