Estimation des besoins moyens en vitamine A chez les femmes indonésiennes et américaines
29 octobre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Développement de techniques de dilution des isotopes 13C-rétinol
Les femmes en âge de procréer ont vu leurs réserves de vitamine A estimées par dilution isotopique du rétinol, puis ont reçu des suppléments de vitamine A proches de la RDA américaine en vitamine A ou un placebo pendant 42 (États-Unis) ou 60 (Indonésie) jours, après quoi la dilution isotopique du rétinol a été répétée et le La variation des réserves de vitamine A a été déterminée dans chaque groupe pour estimer la quantité de vitamine A nécessaire pour maintenir l'équilibre nutritionnel chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bogor, Indonésie
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- État nutritionnel normal (IMC 18,5-25)
Critère d'exclusion:
- Maladie clinique importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément de vitamine A
Les sujets reçoivent quotidiennement un supplément de vitamine A contenant 175 ou 525 microgrammes de vitamine A sous forme de palmitate de rétinyle
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets reçoivent un placebo d'huile ne contenant pas de vitamine A
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserves corporelles totales de vitamine A (micromoles de vitamine A)
Délai: Au départ et après 42 à 60 jours
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Modification des réserves corporelles totales de vitamine A avant et après intervention, mesurée par dilution isotopique du rétinol
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Au départ et après 42 à 60 jours
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Réserves hépatiques totales en vitamine A (micromoles de vitamine A par gramme de foie)
Délai: Au départ et après 42 à 60 jours
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Modification des réserves hépatiques totales de vitamine A avant et après intervention, mesurée par dilution isotopique du rétinol
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Au départ et après 42 à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2007-0324
- A074600 (Autre identifiant: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Autre identifiant: UW, Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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