Stima del fabbisogno medio di vitamina A nelle donne indonesiane e americane
29 ottobre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Sviluppo di tecniche di diluizione dell'isotopo 13C-retinolo
Le donne in età riproduttiva avevano le loro riserve di vitamina A stimate mediante la diluizione dell'isotopo del retinolo e poi ricevevano integratori di vitamina A vicino alla RDA statunitense di vitamina A o placebo per 42 (USA) o 60 (Indonesia) giorni, dopo di che la diluizione dell'isotopo del retinolo veniva ripetuta e il il cambiamento nelle riserve di vitamina A è stato determinato in ciascun gruppo per stimare la quantità di vitamina A necessaria per mantenere l'equilibrio dei nutrienti in queste donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bogor, Indonesia
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato nutrizionale normale (BMI 18,5-25)
Criteri di esclusione:
- Malattia clinica significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore di vitamina A
I soggetti ricevono un integratore di vitamina A contenente 175 o 525 microgrammi di vitamina A come retinil palmitato al giorno
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti ricevono un olio placebo che non contiene vitamina A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depositi totali di vitamina A nel corpo (micromoli di vitamina A)
Lasso di tempo: Basale e dopo 42-60 giorni
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Variazione delle riserve corporee totali di vitamina A prima e dopo l'intervento, misurata mediante diluizione dell'isotopo del retinolo
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Basale e dopo 42-60 giorni
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Riserve epatiche totali di vitamina A (micromoli di vitamina A per grammo di fegato)
Lasso di tempo: Basale e dopo 42-60 giorni
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Variazione delle riserve epatiche totali di vitamina A prima e dopo l'intervento, misurata mediante diluizione dell'isotopo del retinolo
|
Basale e dopo 42-60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2007-0324
- A074600 (Altro identificatore: UW Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Altro identificatore: UW, Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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