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インドネシアとアメリカの女性における平均ビタミンA必要量の推定

2019年10月29日 更新者：University of Wisconsin, Madison

13C-レチノール同位体希釈技術の開発

妊娠可能年齢の女性は、レチノール同位体希釈によってビタミン A 貯蔵量を推定し、米国のビタミン A RDA に近いビタミン A サプリメントまたはプラセボを 42 (米国) または 60 (インドネシア) 日間与えられた後、レチノール同位体希釈が繰り返され、これらの女性の栄養バランスを維持するために必要なビタミンAの量を推定するために、各グループでビタミンA貯蔵量の変化が決定されました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • University of Wisconsin - Madison
  • インドネシア
      • Bogor、インドネシア
        • Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 正常な栄養状態 (BMI 18.5-25)

除外基準:

  • 重大な臨床疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンAサプリ
被験者は毎日、パルミチン酸レチニルとして175または525マイクログラムのビタミンAを含むビタミンAサプリメントを受け取ります
ダイエットサプリメント：ビタミンAサプリ
プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はビタミンAを含まないオイルプラセボを受け取ります
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身ビタミンA貯蔵量（ビタミンAのマイクロモル）
時間枠：ベースラインおよび 42 ～ 60 日後
レチノール同位体希釈によって測定された、介入前後のビタミン A の体内貯蔵量の変化
ベースラインおよび 42 ～ 60 日後
総ビタミンA肝臓貯蔵量（肝臓1グラムあたりのマイクロモルビタミンA）
時間枠：ベースラインおよび 42 ～ 60 日後
レチノール同位体希釈によって測定された、介入前後のビタミンAの総肝臓貯蔵量の変化
ベースラインおよび 42 ～ 60 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

捜査官

  • 主任研究者：Sherry A Tanumihardjo, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月17日

一次修了 (実際)

2009年5月5日

研究の完了 (実際)

2009年5月5日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2007-0324
  • A074600 (その他の識別子：UW Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (その他の識別子：UW, Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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