Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af gennemsnitlige vitamin A-krav hos indonesiske og amerikanske kvinder

29. oktober 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Udvikling af 13C-Retinol isotopfortyndingsteknikker

Kvinder i den fødedygtige alder fik estimeret deres A-vitamindepoter ved retinol isotopfortynding og fik derefter A-vitamintilskud i nærheden af ​​den amerikanske vitamin A RDA eller placebo i 42 (USA) eller 60 (Indonesien) dage, hvorefter retinol isotopfortynding blev gentaget, og ændring i vitamin A-lagrene blev bestemt i hver gruppe for at estimere, hvor meget A-vitamin der er nødvendigt for at opretholde næringsstofbalancen hos disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin - Madison
  • Indonesien
      • Bogor, Indonesien
        • Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal ernæringsstatus (BMI 18,5-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig klinisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin A tilskud
Forsøgspersoner modtager et vitamin A-tilskud, der indeholder 175 eller 525 mikrogram A-vitamin som retinylpalmitat dagligt
Kosttilskud: Vitamin A tilskud
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne får en olieplacebo uden A-vitamin
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens samlede A-vitaminlagre (mikromol A-vitamin)
Tidsramme: Baseline og efter 42 til 60 dage
Ændring i kroppens samlede lagre af vitamin A før og efter intervention, målt ved retinol isotopfortynding
Baseline og efter 42 til 60 dage
Samlede vitamin A-leverreserver (mikromol vitamin A pr. gram lever)
Tidsramme: Baseline og efter 42 til 60 dage
Ændring i de samlede leverreserver af vitamin A før og efter intervention, målt ved retinol isotopfortynding
Baseline og efter 42 til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2007-0324
  • A074600 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Anden identifikator: UW, Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner