Schätzung des durchschnittlichen Vitamin-A-Bedarfs bei indonesischen und amerikanischen Frauen
29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Entwicklung von 13C-Retinol-Isotopenverdünnungstechniken
Frauen im gebärfähigen Alter ließen ihre Vitamin-A-Speicher durch Retinol-Isotopenverdünnung schätzen und erhielten dann Vitamin-A-Ergänzungen in der Nähe der US-Vitamin-A-RDA oder Placebo für 42 (USA) oder 60 (Indonesien) Tage, wonach die Retinol-Isotopenverdünnung wiederholt wurde und die Die Veränderung der Vitamin-A-Vorräte wurde in jeder Gruppe bestimmt, um abzuschätzen, wie viel Vitamin A benötigt wird, um das Nährstoffgleichgewicht bei diesen Frauen aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bogor, Indonesien
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler Ernährungszustand (BMI 18,5-25)
Ausschlusskriterien:
- Signifikante klinische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vitamin-A-Ergänzung
Die Probanden erhalten täglich ein Vitamin-A-Präparat mit 175 oder 525 Mikrogramm Vitamin A als Retinylpalmitat
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten ein Öl-Placebo, das kein Vitamin A enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Vitamin-A-Speicher (Mikromol Vitamin A)
Zeitfenster: Baseline und nach 42 bis 60 Tagen
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Veränderung der Vitamin-A-Gesamtspeicher vor und nach dem Eingriff, gemessen durch Retinol-Isotopenverdünnung
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Baseline und nach 42 bis 60 Tagen
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Gesamte Vitamin-A-Leberreserven (Mikromol Vitamin A pro Gramm Leber)
Zeitfenster: Baseline und nach 42 bis 60 Tagen
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Veränderung der gesamten Leberreserven von Vitamin A vor und nach dem Eingriff, gemessen durch Retinol-Isotopenverdünnung
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Baseline und nach 42 bis 60 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2007-0324
- A074600 (Andere Kennung: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Andere Kennung: UW, Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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