Szacowanie średniego zapotrzebowania na witaminę A u indonezyjskich i amerykańskich kobiet
29 października 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Opracowanie technik rozcieńczania izotopów 13C-retinolu
Kobiety w wieku rozrodczym miały oszacowane zapasy witaminy A na podstawie rozcieńczenia izotopu retinolu, a następnie otrzymywały suplementy witaminy A w pobliżu amerykańskiego RDA witaminy A lub placebo przez 42 (USA) lub 60 (Indonezja) dni, po czym powtórzono rozcieńczanie izotopów retinolu i W każdej grupie określono zmianę zapasów witaminy A, aby oszacować, ile witaminy A jest potrzebne do utrzymania równowagi składników odżywczych u tych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogor, Indonezja
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
-
-
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny stan odżywienia (BMI 18,5-25)
Kryteria wyłączenia:
- Istotna choroba kliniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement witaminy A
Pacjenci otrzymują codziennie suplement witaminy A zawierający 175 lub 525 mikrogramów witaminy A w postaci palmitynianu retinylu
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują placebo w postaci oleju nie zawierające witaminy A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zapasy witaminy A w organizmie (mikromole witaminy A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 42 do 60 dniach
|
Zmiana całkowitych zapasów witaminy A w organizmie przed i po interwencji, mierzona rozcieńczeniem izotopu retinolu
|
Wartość wyjściowa i po 42 do 60 dniach
|
|
Całkowite rezerwy witaminy A w wątrobie (mikromole witaminy A na gram wątroby)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 42 do 60 dniach
|
Zmiana całkowitych rezerw wątroby witaminy A przed i po interwencji, mierzona rozcieńczeniem izotopu retinolu
|
Wartość wyjściowa i po 42 do 60 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2007-0324
- A074600 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Inny identyfikator: UW, Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .