Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка средних потребностей в витамине А у индонезийских и американских женщин

29 октября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Разработка методов разбавления изотопов 13C-ретинола

У женщин репродуктивного возраста запасы витамина А оценивали по изотопному разведению ретинола, а затем им давали добавки витамина А, близкие к рекомендуемой суточной норме потребления витамина А в США, или плацебо в течение 42 (США) или 60 (Индонезия) дней, после чего повторяли изотопное разведение ретинола и изменение запасов витамина А определяли в каждой группе, чтобы оценить, сколько витамина А необходимо для поддержания баланса питательных веществ у этих женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный пищевой статус (ИМТ 18,5-25)

Критерий исключения:

  • Значительное клиническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина А
Субъекты ежедневно получают добавку витамина А, содержащую 175 или 525 мкг витамина А в виде ретинилпальмитата.
Диетическая добавка: Добавка витамина А
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получают масляное плацебо, не содержащее витамина А.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие запасы витамина А в организме (микромоли витамина А)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 42-60 дней
Изменение общих запасов витамина А в организме до и после вмешательства, измеренное путем разбавления изотопов ретинола.
Исходный уровень и через 42-60 дней
Общие запасы витамина А в печени (микромоль витамина А на грамм печени)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 42-60 дней
Изменение общих запасов витамина А в печени до и после вмешательства, измеренное по изотопному разведению ретинола
Исходный уровень и через 42-60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Следователи

  • Главный следователь: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2007-0324
  • A074600 (Другой идентификатор: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Другой идентификатор: UW, Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться