Uppskattning av genomsnittliga vitamin A-krav hos indonesiska och amerikanska kvinnor
29 oktober 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Utveckling av 13C-Retinol isotopspädningstekniker
Kvinnor i reproduktiv ålder fick sina vitamin A-lager uppskattade genom utspädning av retinolisotop och fick sedan vitamin A-tillskott nära den amerikanska vitamin A RDA eller placebo i 42 (USA) eller 60 (Indonesien) dagar, varefter retinol isotopspädning upprepades och förändring i vitamin A-förråd bestämdes i varje grupp för att uppskatta hur mycket vitamin A som behövs för att upprätthålla näringsbalansen hos dessa kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
-
-
-
Bogor, Indonesien
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt näringsstatus (BMI 18,5-25)
Exklusions kriterier:
- Betydande klinisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin A-tillskott
Försökspersoner får ett vitamin A-tillskott som innehåller 175 eller 525 mikrogram vitamin A som retinylpalmitat dagligen
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersoner får en oljeplacebo utan A-vitamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppens totala vitamin A-lager (mikromol vitamin A)
Tidsram: Baslinje och efter 42 till 60 dagar
|
Förändring i kroppens totala förråd av vitamin A före och efter intervention, mätt med retinol isotopspädning
|
Baslinje och efter 42 till 60 dagar
|
|
Totala vitamin A-leverreserver (mikromol vitamin A per gram lever)
Tidsram: Baslinje och efter 42 till 60 dagar
|
Förändring i totala leverreserver av vitamin A före och efter intervention, mätt med retinol isotopspädning
|
Baslinje och efter 42 till 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2007-0324
- A074600 (Annan identifierare: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Annan identifierare: UW, Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .