Schatting van de gemiddelde vitamine A-behoefte bij Indonesische en Amerikaanse vrouwen
29 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Ontwikkeling van 13C-Retinol isotopenverdunningstechnieken
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd lieten hun vitamine A-voorraden schatten door retinol-isotoopverdunning en kregen vervolgens vitamine A-supplementen in de buurt van de Amerikaanse vitamine A-ADH of placebo gedurende 42 (VS) of 60 (Indonesië) dagen, waarna retinol-isotoopverdunning werd herhaald en de verandering in vitamine A-voorraden werd in elke groep bepaald om te schatten hoeveel vitamine A nodig is om de voedingsbalans bij deze vrouwen te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bogor, Indonesië
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
-
-
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale voedingstoestand (BMI 18,5-25)
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke klinische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine A-supplement
Proefpersonen krijgen dagelijks een vitamine A-supplement met 175 of 525 microgram vitamine A in de vorm van retinylpalmitaat
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen een olie-placebo die geen vitamine A bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine A-voorraden in het hele lichaam (micromol vitamine A)
Tijdsspanne: Baseline en na 42 tot 60 dagen
|
Verandering in totale lichaamsvoorraden van vitamine A voor en na interventie, gemeten door retinol-isotopenverdunning
|
Baseline en na 42 tot 60 dagen
|
|
Totale vitamine A leverreserves (micromol vitamine A per gram lever)
Tijdsspanne: Baseline en na 42 tot 60 dagen
|
Verandering in de totale leverreserves van vitamine A voor en na interventie, gemeten door retinol-isotopenverdunning
|
Baseline en na 42 tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2007-0324
- A074600 (Andere identificatie: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Andere identificatie: UW, Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .