- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123210
Keskimääräisen A-vitamiinitarpeen arviointi indonesialaisilla ja amerikkalaisilla naisilla
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
13C-retinoli-isotooppilaimennustekniikoiden kehittäminen
Hedelmällisessä iässä olevien naisten A-vitamiinivarastot arvioitiin retinoli-isotooppilaimennuksella, minkä jälkeen heille annettiin A-vitamiinilisää lähellä Yhdysvaltain A-vitamiinin RDA:ta tai lumelääkettä 42 (USA) tai 60 (Indonesia) päivän ajan, minkä jälkeen retinoli-isotooppilaimennus toistettiin ja A-vitamiinivarastojen muutos määritettiin kussakin ryhmässä sen arvioimiseksi, kuinka paljon A-vitamiinia tarvitaan näiden naisten ravinnetasapainon ylläpitämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogor, Indonesia
- Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik
-
-
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali ravitsemustila (BMI 18,5-25)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kliininen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-vitamiinilisä
Koehenkilöt saavat A-vitamiinilisän, joka sisältää 175 tai 525 mikrogrammaa A-vitamiinia retinyylipalmitaattina päivittäin
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat öljyplaseboa, joka ei sisällä A-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon A-vitamiinivarastot (mikromoolia A-vitamiinia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 42–60 päivän kuluttua
|
Muutos kehon A-vitamiinivarastoissa ennen ja jälkeen toimenpiteen, mitattuna retinoli-isotooppilaimennuksella
|
Perustaso ja 42–60 päivän kuluttua
|
|
Maksan A-vitamiinivarastot (mikromoolia A-vitamiinia grammaa maksassa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 42–60 päivän kuluttua
|
Muutos maksan A-vitamiinin kokonaisvarastoissa ennen ja jälkeen toimenpiteen, mitattuna retinoli-isotooppilaimennuksella
|
Perustaso ja 42–60 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2007-0324
- A074600 (Muu tunniste: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Muu tunniste: UW, Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .