Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av gjennomsnittlig vitamin A-krav hos indonesiske og amerikanske kvinner

29. oktober 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Utvikling av 13C-Retinol isotopfortynningsteknikker

Kvinner i reproduktiv alder fikk vitamin A-lagrene estimert ved fortynning av retinol-isotop og ble deretter gitt vitamin A-tilskudd nær den amerikanske vitamin A RDA eller placebo i 42 (USA) eller 60 (Indonesia) dager, hvoretter retinol isotopfortynning ble gjentatt og endring i vitamin A-lagrene ble bestemt i hver gruppe for å estimere hvor mye vitamin A som trengs for å opprettholde næringsbalansen hos disse kvinnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin - Madison
  • Indonesia
      • Bogor, Indonesia
        • Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal ernæringsstatus (BMI 18,5-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig klinisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin A tilskudd
Forsøkspersonene får et vitamin A-tilskudd som inneholder 175 eller 525 mikrogram vitamin A som retinylpalmitat daglig
Kosttilskudd: Vitamin A tilskudd
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene får en olje-placebo som ikke inneholder vitamin A
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kroppens vitamin A-lagre (mikromol vitamin A)
Tidsramme: Baseline og etter 42 til 60 dager
Endring i totale kroppslagre av vitamin A før og etter intervensjon, målt ved retinol isotopfortynning
Baseline og etter 42 til 60 dager
Totale vitamin A-leverreserver (mikromol vitamin A per gram lever)
Tidsramme: Baseline og etter 42 til 60 dager
Endring i totale leverreserver av vitamin A før og etter intervensjon, målt ved retinol isotopfortynning
Baseline og etter 42 til 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2007-0324
  • A074600 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Annen identifikator: UW, Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere