- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130386
Motivační pohovor k řešení přibírání na váze prváka
11. února 2021 aktualizováno: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Účelem studie je zjistit vliv motivačního rozhovoru a e-zdravotní výchovy na tělesné složení a psychické výsledky.
Po základním testování budou účastníci náhodně zařazeni do skupiny motivačních rozhovorů nebo e-health vzdělávací skupiny na 10týdenní intervenci.
Mezi zajímavé proměnné patří: tělesné složení, fyzická aktivita, konzumace potravy a konstrukty teorie sebeurčení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 20 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikován jako prvák na vysoké škole a 18 let.
- Nízké riziko zdravotních komplikací při cvičení (stanoveno dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ+).
- V současné době se nezapojujete do cvičení ani pravidelně necvičíte během posledních tří měsíců (2 dny v týdnu nebo méně).
- Být považován za nadváhu na základě BMI (BMI 25 nebo více)
- Není těhotná.
Kritéria vyloučení:
- Ty, které nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor
Účastníci zařazení do této větve absolvují tři sezení MI v průběhu 10 týdnů.
|
Účastníci přijímající MI
|
|
Aktivní komparátor: E-vzdělávání
Skupina e-vzdělávání absolvuje tři vzdělávací moduly, z nichž každý trvá přibližně 10 minut po dobu 10 týdnů.
|
Účastníci přijímající e-vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny tukové hmoty
Časové okno: 12 a 28 týdnů
|
změny tukové hmoty měřené v KG iDXA skenem
|
12 a 28 týdnů
|
|
Změny beztukové hmoty
Časové okno: 12 a 28 týdnů
|
změny v netukové hmotnosti měřené v KG skenem iDXA
|
12 a 28 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 a 28 týdnů
|
Změny v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity měřené akcelerometrem.
|
12 a 28 týdnů
|
|
Změny v počtu porcí ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 a 28 týdnů
|
Změny ve spotřebě ovoce a zeleniny měřené v porcích za den
|
12 a 28 týdnů
|
|
Změny v autonomní motivaci
Časové okno: 12 a 28 týdnů
|
Změny v autonomní motivaci budou posuzovány pomocí dotazníku Exercise Regulation Questionnaire (BREQ-3).
Rozsah skóre pro každou subškálu je 0-16.
Vyšší skóre pro každou subškálu představuje vyšší úroveň motivace pro externí, introjektované, identifikované a integrované formy motivace.
|
12 a 28 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s MI
Časové okno: 12 týdnů
|
Zkušenosti účastníků s intervencí MI budou hodnoceny pomocí dotazníku o klimatu zdravotní péče.
Tato škála měří vnímanou autonomní podporu.
Skóre se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre souvisí s vyšší úrovní vnímané podpory autonomie.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AuburnU-MI college freshman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy