- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04130386
Motivierende Gesprächsführung zur Bekämpfung der Gewichtszunahme von Neulingen
11. Februar 2021 aktualisiert von: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von motivierender Gesprächsführung und E-Gesundheitserziehung auf die Körperzusammensetzung und die psychologischen Ergebnisse zu bestimmen.
Nach dem Baseline-Test werden die Teilnehmer für eine 10-wöchige Intervention nach dem Zufallsprinzip einer Motivationsinterview- oder E-Health-Aufklärungsgruppe zugeteilt.
Zu den interessierenden Variablen gehören: Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und Konstrukte der Selbstbestimmungstheorie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingestuft als College-Neuling und 18 Jahre alt.
- Geringes Risiko für medizinische Komplikationen durch körperliche Betätigung (wie anhand des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PARQ+) ermittelt).
- Sie betreiben weder derzeit Sport noch haben sie in den letzten drei Monaten regelmäßig Sport getrieben (2 Tage pro Woche oder weniger).
- Als übergewichtig gelten, basierend auf dem BMI (BMI bei oder über 25)
- Nicht schwanger.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, absolvieren drei MI-Sitzungen über 10 Wochen.
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Teilnehmer, die MI erhalten
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Aktiver Komparator: E-Bildung
Die E-Education-Gruppe erhält über einen Zeitraum von 10 Wochen drei Bildungsmodule à ca. 10 Minuten.
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Teilnehmer, die E-Bildung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: 12 und 28 Wochen
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Veränderungen der Fettmasse, gemessen in KG durch einen iDXA-Scan
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12 und 28 Wochen
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Veränderungen der Magermasse
Zeitfenster: 12 und 28 Wochen
|
Veränderungen der Magermasse, gemessen in KG durch einen iDXA-Scan
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12 und 28 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 und 28 Wochen
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Änderungen in Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser.
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12 und 28 Wochen
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Änderungen in der Anzahl der Portionen Obst und Gemüse
Zeitfenster: 12 und 28 Wochen
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Änderungen des Obst- und Gemüseverzehrs, gemessen in Portionen pro Tag
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12 und 28 Wochen
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Veränderungen in der autonomen Motivation
Zeitfenster: 12 und 28 Wochen
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Änderungen der autonomen Motivation werden mit dem Übungsregulationsfragebogen (BREQ-3) bewertet.
Der Punktebereich für jede Subskala ist 0-16.
Eine höhere Punktzahl für jede Subskala repräsentiert ein höheres Motivationsniveau für externe, introjizierte, identifizierte und integrierte Motivationsformen.
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12 und 28 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrung mit M.I
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der MI-Intervention werden mit dem Gesundheitsklima-Fragebogen bewertet.
Diese Skala misst die wahrgenommene autonome Unterstützung.
Die Punktzahl reicht von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen mit einem höheren Maß an wahrgenommener Autonomieunterstützung verbunden sind.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AuburnU-MI college freshman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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