- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04130386
Entretien motivationnel pour aborder le gain de poids des étudiants de première année
11 février 2021 mis à jour par: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation à la santé en ligne sur la composition corporelle et les résultats psychologiques.
Après les tests de base, les participants seront assignés au hasard à un groupe d'entretien motivationnel ou d'éducation à la santé en ligne pour une intervention de 10 semaines.
Les variables d'intérêt comprennent : la composition corporelle, l'activité physique, la consommation alimentaire et les constructions de la théorie de l'autodétermination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 20 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classé comme étudiant de première année et âgé de 18 ans.
- Faible risque de complications médicales liées à l'exercice (tel que déterminé par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ+).
- Ne pas faire d'exercice actuellement ni faire d'exercice régulièrement au cours des trois derniers mois (2 jours par semaine ou moins).
- Être considéré comme en surpoids en fonction de l'IMC (IMC égal ou supérieur à 25)
- Pas enceinte.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Les participants affectés à ce bras suivront trois sessions d'IM sur 10 semaines.
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Participants recevant un IM
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Comparateur actif: E-éducation
Le groupe e-éducation reçoit trois modules pédagogiques d'environ 10 minutes chacun sur une période de 10 semaines.
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Participants recevant une éducation en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la masse grasse
Délai: 12 et 28 semaines
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évolution de la masse grasse mesurée en KG par un scan iDXA
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12 et 28 semaines
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Modifications de la masse maigre
Délai: 12 et 28 semaines
|
changements de masse maigre mesurés en KG par un scan iDXA
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12 et 28 semaines
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Activité physique
Délai: 12 et 28 semaines
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Changements en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse mesurés par un accéléromètre.
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12 et 28 semaines
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Changements dans le nombre de portions de fruits et légumes
Délai: 12 et 28 semaines
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Évolution de la consommation de fruits et légumes mesurée en portions par jour
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12 et 28 semaines
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Changements dans la motivation autonome
Délai: 12 et 28 semaines
|
Les changements dans la motivation autonome seront évalués avec le questionnaire de régulation de l'exercice (BREQ-3).
La plage de scores pour chaque sous-échelle est de 0 à 16.
Un score plus élevé pour chaque sous-échelle représente des niveaux de motivation plus élevés pour les formes de motivation externes, introjectées, identifiées et intégrées.
|
12 et 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience avec MI
Délai: 12 semaines
|
L'expérience des participants avec l'intervention MI sera évaluée à l'aide du questionnaire sur le climat des soins de santé.
Cette échelle mesure le soutien autonome perçu.
Le score varie de 15 à 105, les scores les plus élevés étant associés à des niveaux plus élevés de soutien perçu à l'autonomie.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AuburnU-MI college freshman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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