- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04130386
Motiverende sollicitatiegesprekken om gewichtstoename eerstejaars aan te pakken
11 februari 2021 bijgewerkt door: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Het doel van het onderzoek is om het effect van motiverende gespreksvoering en e-health voorlichting op de lichaamssamenstelling en psychologische uitkomsten te bepalen.
Na de nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een motiverende gespreksgroep of een groep voor e-gezondheidseducatie voor een interventie van 10 weken.
Variabelen die van belang zijn, zijn onder meer: lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, voedselconsumptie en zelfbeschikkingstheorieconstructies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 20 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geclassificeerd als eerstejaarsstudent en 18 jaar oud.
- Laag risico op medische complicaties door lichaamsbeweging (zoals bepaald door de vragenlijst over fysieke activiteitsgereedheid (PARQ+).
- Momenteel niet bezig met lichaamsbeweging en ook niet constant aan lichaamsbeweging gedurende de afgelopen drie maanden (2 dagen per week of minder).
- Beschouwd als overgewicht op basis van BMI (BMI op of boven 25)
- Niet zwanger.
Uitsluitingscriteria:
- Die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien drie MI-sessies gedurende 10 weken.
|
Deelnemers ontvangen MI
|
|
Actieve vergelijker: E-onderwijs
De e-educatiegroep krijgt gedurende 10 weken drie onderwijsmodules van elk ongeveer 10 minuten.
|
Deelnemers die e-educatie ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in vetmassa
Tijdsspanne: 12 en 28 weken
|
veranderingen in vetmassa gemeten in KG door een iDXA-scan
|
12 en 28 weken
|
|
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 en 28 weken
|
veranderingen in vetvrije massa gemeten in KG door een iDXA-scan
|
12 en 28 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 en 28 weken
|
Veranderingen in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit gemeten door een versnellingsmeter.
|
12 en 28 weken
|
|
Veranderingen in het aantal porties Groente en Fruit
Tijdsspanne: 12 en 28 weken
|
Veranderingen in groente- en fruitconsumptie gemeten in porties per dag
|
12 en 28 weken
|
|
Veranderingen in autonome motivatie
Tijdsspanne: 12 en 28 weken
|
Veranderingen in autonome motivatie worden beoordeeld met de Exercise Regulation Questionnaire (BREQ-3).
Het scorebereik voor elke subschaal is 0-16.
Een hogere score voor elke subschaal staat voor hogere niveaus van motivatie voor externe, introjecteerde, geïdentificeerde en geïntegreerde vormen van motivatie.
|
12 en 28 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met MI
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ervaring van deelnemers met de MI-interventie wordt beoordeeld met de vragenlijst over het zorgklimaat.
Deze schaal meet ervaren autonome ondersteuning.
De score varieert van 15-105, waarbij hogere scores samenhangen met hogere niveaus van waargenomen autonomie-ondersteuning.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AuburnU-MI college freshman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .