- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04130386
Motivoiva haastattelu fuksien painonnousuun
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää motivoivan haastattelun ja sähköisen terveyskasvatuksen vaikutus kehon koostumukseen ja psykologisiin tuloksiin.
Perustestauksen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti motivoivaan haastatteluun tai sähköiseen terveyskasvatusryhmään 10 viikon mittaiseen interventioon.
Kiinnostavia muuttujia ovat: kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, ruuankulutus ja itsemääräämisteorian rakenteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu korkeakoulun fuksiksi ja 18-vuotiaaksi.
- Matala harjoituksen aiheuttamien lääketieteellisten komplikaatioiden riski (määritetty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PARQ+).
- Ei harjoittele tällä hetkellä etkä jatkuvasti harjoittele viimeisen kolmen kuukauden aikana (2 päivää viikossa tai vähemmän).
- Oletetaan ylipainoiseksi BMI:n perusteella (BMI 25 tai yli)
- Ei raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat kolme MI-istuntoa 10 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat MI:n
|
|
Active Comparator: E-koulutus
Verkkokoulutusryhmä saa kolme noin 10 minuuttia kestävää koulutusmoduulia 10 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat sähköistä koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: 12 ja 28 viikkoa
|
rasvamassan muutokset mitattuna kiloina iDXA-skannauksella
|
12 ja 28 viikkoa
|
|
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 12 ja 28 viikkoa
|
rasvamassan muutokset mitattuna kiloina iDXA-skannauksella
|
12 ja 28 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 ja 28 viikkoa
|
Muutokset minuuteissa kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
|
12 ja 28 viikkoa
|
|
Muutokset hedelmien ja vihannesten annosmäärissä
Aikaikkuna: 12 ja 28 viikkoa
|
Muutokset hedelmien ja vihannesten kulutuksessa mitattuna annoksina päivässä
|
12 ja 28 viikkoa
|
|
Muutoksia autonomisessa motivaatiossa
Aikaikkuna: 12 ja 28 viikkoa
|
Autonomisen motivaation muutoksia arvioidaan harjoitussäännöstökyselyllä (BREQ-3).
Kunkin ala-asteikon pistemäärä on 0-16.
Korkeampi pistemäärä kussakin ala-asteikossa edustaa korkeampaa motivaatiotasoa ulkoisille, introjektoiduille, tunnistetuille ja integroiduille motivaatiomuodoille.
|
12 ja 28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta MI:stä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien kokemusta MI-interventiosta arvioidaan Terveydenhuollon ilmastokyselyllä.
Tämä asteikko mittaa koettua autonomista tukea.
Pisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan koettu autonomian tuen tasoon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AuburnU-MI college freshman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .