- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130386
Motiverende intervju for å møte vektøkning for førsteårsstudenter
11. februar 2021 oppdatert av: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Formålet med studien er å bestemme effekten av motiverende intervjuer og e-helseundervisning på kroppssammensetning og psykologiske utfall.
Etter baseline-testing vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en motiverende intervju- eller e-helseutdanningsgruppe for en 10-ukers intervensjon.
Variabler av interesse inkluderer: kroppssammensetning, fysisk aktivitet, matforbruk og selvbestemmelsesteorikonstruksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 20 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassifisert som førsteårsstudent og 18 år gammel.
- Lav risiko for medisinske komplikasjoner fra trening (bestemt av spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ+).
- Verken trener for øyeblikket eller konsekvent trener de siste tre månedene (2 dager per uke eller mindre).
- Betraktes som overvektig basert på BMI (BMI på eller over 25)
- Ikke gravid.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Deltakere tildelt denne armen vil gjennomføre tre MI-økter over 10 uker.
|
Deltakere som mottar MI
|
Aktiv komparator: E-utdanning
E-utdanningsgruppen mottar tre utdanningsmoduler på ca. 10 minutter hver over en periode på 10 uker.
|
Deltakere som mottar e-undervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringer i fettmasse
Tidsramme: 12 og 28 uker
|
endringer i fettmasse målt i kg ved en iDXA-skanning
|
12 og 28 uker
|
Endringer i mager masse
Tidsramme: 12 og 28 uker
|
endringer i mager masse målt i KG ved en iDXA-skanning
|
12 og 28 uker
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 og 28 uker
|
Endringer i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med et akselerometer.
|
12 og 28 uker
|
Endringer i antall porsjoner med frukt og grønt
Tidsramme: 12 og 28 uker
|
Endringer i frukt- og grønnsakforbruk målt i porsjoner per dag
|
12 og 28 uker
|
Endringer i autonom motivasjon
Tidsramme: 12 og 28 uker
|
Endringer i Autonom motivasjon vil bli vurdert med Exercise Regulation Questionnaire (BREQ-3).
Poengområdet for hver delskala er 0-16.
En høyere poengsum for hver underskala representerer høyere nivåer av motivasjon for ytre, introjiserte, identifiserte og integrerte former for motivasjon.
|
12 og 28 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med MI
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakernes erfaring med MI-intervensjonen vil bli vurdert med helsevesenets klimaspørreskjema.
Denne skalaen måler opplevd autonom støtte.
Poengsummen varierer fra 15-105, med høyere skår assosiert med høyere nivåer av oppfattet autonomistøtte.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AuburnU-MI college freshman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater