- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04130386
Motivációs interjú a gólya súlygyarapodása érdekében
2021. február 11. frissítette: Danielle D Wadsworth, Auburn University
A tanulmány célja a motivációs interjú és az e-egészségügyi oktatás testösszetételre és pszichológiai eredményekre gyakorolt hatásának meghatározása.
Az alapszintű tesztelés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy motivációs interjúra vagy e-egészségügyi oktatási csoportba egy 10 hetes beavatkozásra.
Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: testösszetétel, fizikai aktivitás, táplálékfogyasztás és önrendelkezési elméleti konstrukciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskola elsőévesnek minősítve és 18 éves.
- Alacsony kockázata az edzésből eredő orvosi szövődményeknek (a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PARQ+) alapján).
- Sem jelenleg nem végez testmozgást, sem az elmúlt három hónapban nem gyakorol rendszeresen (heti 2 nap vagy kevesebb).
- Túlsúlyosnak kell tekinteni a BMI alapján (a BMI legalább 25)
- Nem terhes.
Kizárási kritériumok:
- Azok, amelyek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjú
Az ehhez a ághoz rendelt résztvevők 10 héten keresztül három MI-ülést fognak teljesíteni.
|
MI-t kapó résztvevők
|
Aktív összehasonlító: E-oktatás
Az e-oktatási csoport három, egyenként körülbelül 10 perces oktatási modult kap 10 héten keresztül.
|
Az e-oktatásban részesülő résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
zsírtömeg változásai
Időkeret: 12 és 28 hét
|
KG-ban mért zsírtömeg változása iDXA vizsgálattal
|
12 és 28 hét
|
Változások a sovány tömegben
Időkeret: 12 és 28 hét
|
az iDXA vizsgálattal KG-ban mért zsírszegény tömeg változásai
|
12 és 28 hét
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 és 28 hét
|
Gyorsulásmérővel mért mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben mért változások.
|
12 és 28 hét
|
Változások a Zöldség és Gyümölcs adagok számában
Időkeret: 12 és 28 hét
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás változása napi adagban mérve
|
12 és 28 hét
|
Változások az autonóm motivációban
Időkeret: 12 és 28 hét
|
Az autonóm motiváció változásait a gyakorlatszabályozási kérdőív (BREQ-3) segítségével értékeljük.
Az egyes alskálák pontszáma 0-16.
Az egyes alskálák magasabb pontszáma magasabb szintű motivációt jelent a külső, introjektált, azonosított és integrált motivációs formákra vonatkozóan.
|
12 és 28 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MI-vel szerzett tapasztalat
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők MI beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait az Egészségügyi klíma kérdőív segítségével értékeljük.
Ez a skála az észlelt autonóm támogatást méri.
A pontszám 15 és 105 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű autonómia támogatást kapnak.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AuburnU-MI college freshman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok