- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130386
Motiverende samtale for at imødegå vægtforøgelse for nybegyndere
11. februar 2021 opdateret af: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af motiverende samtaler og e-sundhedsundervisning på kropssammensætning og psykologiske resultater.
Efter baseline-testning vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en motiverende samtale- eller e-sundhedsundervisningsgruppe for en 10-ugers intervention.
Variabler af interesse omfatter: kropssammensætning, fysisk aktivitet, madforbrug og selvbestemmelsesteorikonstruktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 20 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassificeret som førsteårsstuderende og 18 år gammel.
- Lav risiko for medicinske komplikationer fra træning (som bestemt af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PARQ+).
- Hverken i øjeblikket dyrker motion eller konsekvent motion i løbet af de sidste tre måneder (2 dage om ugen eller mindre).
- Opfattes som overvægtig baseret på BMI (BMI på eller over 25)
- Ikke gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil gennemføre tre MI-sessioner over 10 uger.
|
Deltagere, der modtager MI
|
Aktiv komparator: E-uddannelse
E-uddannelsesgruppen modtager tre uddannelsesmoduler af ca. 10 min. varighed over en periode på 10 uger.
|
Deltagere, der modtager e-uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i fedtmassen
Tidsramme: 12 og 28 uger
|
ændringer i fedtmasse målt i kg ved en iDXA-scanning
|
12 og 28 uger
|
Ændringer i mager masse
Tidsramme: 12 og 28 uger
|
ændringer i mager masse målt i KG ved en iDXA-scanning
|
12 og 28 uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 og 28 uger
|
Ændringer i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med et accelerometer.
|
12 og 28 uger
|
Ændringer i antallet af portioner frugt og grønt
Tidsramme: 12 og 28 uger
|
Ændringer i frugt- og grøntforbrug målt i portioner pr. dag
|
12 og 28 uger
|
Ændringer i autonom motivation
Tidsramme: 12 og 28 uger
|
Ændringer i Autonom motivation vil blive vurderet med Exercise Regulation Questionnaire (BREQ-3).
Scoreintervallet for hver underskala er 0-16.
En højere score for hver underskala repræsenterer højere niveauer af motivation for ydre, introjicerede, identificerede og integrerede former for motivation.
|
12 og 28 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med MI
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageres erfaring med MI-interventionen vil blive vurderet med sundhedsvæsenets klimaspørgeskema.
Denne skala måler opfattet autonom støtte.
Scoren spænder fra 15-105, med højere score forbundet med højere niveauer af opfattet autonomistøtte.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AuburnU-MI college freshman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet