- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130386
Colloquio motivazionale per affrontare l'aumento di peso da matricola
11 febbraio 2021 aggiornato da: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del colloquio motivazionale e dell'educazione alla salute elettronica sulla composizione corporea e sui risultati psicologici.
Dopo il test di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un colloquio motivazionale o gruppo di educazione alla salute elettronica per un intervento di 10 settimane.
Le variabili di interesse includono: composizione corporea, attività fisica, consumo di cibo e costrutti della teoria dell'autodeterminazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 20 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificato come matricola del college e 18 anni di età.
- Basso rischio di complicanze mediche dovute all'esercizio (come determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ+).
- Né attualmente impegnato in esercizio né esercizio fisico costante negli ultimi tre mesi (2 giorni a settimana o meno).
- Essere considerato in sovrappeso in base al BMI (BMI pari o superiore a 25)
- Non incinta.
Criteri di esclusione:
- Quelli che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno tre sessioni MI nell'arco di 10 settimane.
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I partecipanti che ricevono MI
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Comparatore attivo: E-educazione
Il gruppo e-education riceve tre moduli educativi della durata di circa 10 minuti ciascuno per un periodo di 10 settimane.
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Partecipanti che ricevono e-education
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni della massa grassa
Lasso di tempo: 12 e 28 settimane
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cambiamenti nella massa grassa misurati in KG da una scansione iDXA
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12 e 28 settimane
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Variazioni della massa magra
Lasso di tempo: 12 e 28 settimane
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cambiamenti nella massa magra misurati in KG da una scansione iDXA
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12 e 28 settimane
|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 e 28 settimane
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Variazioni in minuti di attività fisica da moderata a vigorosa misurate da un accelerometro.
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12 e 28 settimane
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Variazioni nel numero delle porzioni di Frutta e Verdura
Lasso di tempo: 12 e 28 settimane
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Variazioni nel consumo di frutta e verdura misurate in porzioni al giorno
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12 e 28 settimane
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Cambiamenti nella motivazione autonoma
Lasso di tempo: 12 e 28 settimane
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I cambiamenti nella motivazione autonoma saranno valutati con il questionario sul regolamento degli esercizi (BREQ-3).
L'intervallo di punteggio per ogni sottoscala è 0-16.
Un punteggio più alto per ogni sottoscala rappresenta livelli più alti di motivazione per forme di motivazione esterne, introiettate, identificate e integrate.
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12 e 28 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza con M.I
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'esperienza dei partecipanti con l'intervento MI sarà valutata con il questionario sul clima sanitario.
Questa scala misura il supporto autonomo percepito.
Il punteggio varia da 15 a 105, con punteggi più alti associati a livelli più elevati di supporto all'autonomia percepita.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AuburnU-MI college freshman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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